新华网南京8月30日电(记者朱程)近日,记者从传奇生物获悉,该公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 卡卫荻®是一种靶向B细胞成熟抗原的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品,被国家药监局药品...
作为一种定制化、个性化的疗法，CAR-T以价格高昂著称。西达基奥仑赛在美国的定价就高达46.5万美元/针，折合人民币约296万元。记者从传奇生物方面获悉，自2022年西达基奥仑赛在海外上市后至今年二季度，该药总销售额累计达9.77亿美元。目前，传奇生物尚未公布在国内的定价，西达基奥仑赛能否复制在海外市场的成绩呢？...
作为药明巨诺的首款产品，倍诺达已被中国国家药品监督管理局批准三项适应症，成为中国首个获批为1类生物制品的car-t产品。此外，倍诺达是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的car-t细胞免疫治疗产品。上观号作者：浦东观察 ...
徐汇区企业科济生物医药（上海）有限公司研发的“泽沃基奥仑赛注射液”创新药，经国家药品监督管理局审查，于近日获批上市。该产品是上海市今年获批的第一款国产CAR-T新药。泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽）是一款针对BCMA靶点的CAR-T细胞（嵌合抗原受体T细胞）治疗药品，用于既往经过至少3线治疗后进展（至少使用...
传奇CAR-T国内上市! 2024年8月27日,传奇生物的BCMA CAR-T产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
据悉,当前,国内共有5款CAR-T疗法获批,包括复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、信达生物与驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液以及合源生物的纳基奥仑赛注射液及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。 国外,共有6款CAR-T 疗法获批上市,包括诺华的Kymriah,吉利德/凯特的Yescarta、Tecartus,BMS的Breyanzi,BMS/...
由药明巨诺研发的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达®,relma-cel,Relmacabtagene Autoleucel Injection),是一款靶向CD19的CAR-T细胞产品,于2021年9月1日获中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗经二线或以上系统治疗失败的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛是中国第二款获批的CAR-T产品,同时也...
复星凯特研发人员在进行car-t细胞分析研究。在中国上市一年后，阿基仑赛注射液已惠及超过200位淋巴瘤患者。王黎教授说：“它不仅为我们临床治疗提供了更多选择，更让原本‘无药可治’的患者看到了治愈的可能。”据介绍，有一位老年女性弥漫大b细胞淋巴瘤患者在经过两次复发后，接受了car-t细胞疗法，经过24天的住院治...
据悉，我国还有多款CAR-T产品处于蓄势待发的状态，其中，包括正处于申请上市阶段的华东医药的泽沃基奥仑赛(BCMA)，以及两款处于Ⅲ期临床研究阶段的产品，即诺华的CTL-019(CD19)、武汉思安医疗的B-cell malignancy(CD19)。随着越来越多的CAR-T产品获批，“天价抗癌药”似乎也有开启价格战的苗头，未来或将看到它们...
9月26日，众生药业发布公告，称全资子公司广东先强药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的原料药盐酸丙美卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸丙美卡因是一种酯类表面麻醉剂，盐酸丙美卡因滴眼液适应症为眼科表面麻醉。点评：本事件将丰富公司特色原料药产品管线，有利于公司拓展该品种的研发及销售。