第一种也是最简单的,直接选取高表达的人类基因 5’UTR,例如人alpha珠蛋白的 5’UTR。这一策略在mRNA序列设计中较为常见,BNT162b2直接选取了人alpha珠蛋白基因的5’UTR,在此基础上针对Kozak序列进行了优化,具体为使用GCCACCAUG替换了ACCAUG。 第二种方法是使用病原体mRNA自身的5’UTR,这一策略目前主要用于自复制...
细胞体外转染BNT162b2 RNA原液和BNT162b2制剂后,证实了P2 S蛋白的高效体外表达。 未对BNT162b2进行次要药效学、安全药理学和药效学药物相互作用研究,因为通常认为这些研究对于支持传染病疫苗产品的开发和上市非必要(WHO,2005年) 药代动力学 对BNT162b2 ADME谱的评估包括评估LNP中两种新型脂质赋形剂(ALC-0315和ALC-0...
小鼠接种BNT162b2后,高度活化多种天然免疫细胞包括单核细胞(monocytes),DC细胞亚群,这些天然免疫细胞保持激活状态一直到第一次接种完成以后的第3天。 接着分析血清中的细胞因子,发现小鼠接种BNT162b2后会触发许多细胞因子的释放,包括MCP1, MIP1b,IL-6,CXCL10,IFN-γ,这些细胞因子在接种6h后便可以达到高峰。所有的...
11月13日晚，复星医药发布公告，公司控股子公司复星医药产业今日收到国家药监局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该疫苗的II期临床试验。公告显示，复星医药产业于2020年3月获德国BioNTech SE授权，BNT162...
mRNA疫苗BNT162b2的设计专利 与天然mRNA序列类似,BNT162b2中mRNA序列元件包括帽结构、编码和非编码RNA元件,从5’-3’端依次为:5’帽结构、5’ UTR、蛋白编码区(CDS)、3’ UTR、和poly(A)尾。 BioNTech在WO2021213924A1中公开了BNT162b2的mRNA序列组成,即专利...
关于许多人反复问的mRNA疫苗BNT162b2的引进问题,再解释一遍,所谓的“美国辉瑞mRNA疫苗”BNT162b2,完全是德国公司BioNTech SE(Biopharmaceutical New Technologies的缩写)研发出来的,几乎所有技术专利都在BioNTech(O子陵在听歌)。辉瑞公司于去年年初与BioNTech合作开发BNT162b1/2疫苗,开展了该疫苗在美国的临床试验和大型工业...
BNT162b2 COVID-19疫苗在6个月随访期间的结果 BNT162b2 Covid-19 Vaccine over 6 Months of Follow-up 2021年11月4日 朗读者:Dr. Stephen Morrissey,NEJM常务执行主编 BNT162b2 mRNA COVID-19于2020年末在美国获得使用授权时,当时只...
BNT162b2之外，美国生技公司莫德纳（Moderna）研制的「mRNA-1273」疫苗也可望在近日拿到紧急使用授权（EUA），为抗疫工作再添生力军。娇生（Johnson & Johnson）研制的疫苗「Ad26.COV2.S」则要看明年1月初的报告。美国政府希望在年底之前让2000万国民接种新冠疫苗，明年1月再增3000万人、2月5000万人。欧洲方面，...
根据公开数据，截至12月2日，全球在研疫苗共有214个。其中51个已进入临床研究（中国14个），进入三期临床的有14个（中国6个）。其中核酸疫苗在全球进展迅速，复星医药及其全球合作伙伴BioNTech、辉瑞合作研发的BNT162b2疫苗在海外的Ⅲ期临床研究已达到所有主要疗效终点，预防新冠病毒的有效性达95%。BNT162b2疫苗此前已...
今日,辉瑞(Pfizer)和BioNTech公司公布了双方联合开发的候选新冠疫苗BNT162b2在小鼠和非人灵长类动物模型中的初步结果。BNT162b2是一款核苷修饰的mRNA疫苗。临床前研究结果显示,BNT162b2在恒河猴模型中能够在疫苗接种55天后的攻毒实验中,成功防护新冠病毒的肺部感染。这款候选疫苗目前正在2/3期临床试验中接受检验。临床...