特别是,我们分析了(1)BNT162b2在包括肺和脾脏在内的器官中在初次和加强疫苗后诱导的适应性免疫反应;(2)使用系统免疫学方法在单细胞水平上对引流淋巴结(dLNs)、非引流淋巴结和其他器官的先天免疫反应;(3)调节抗原特异性抗体和T细胞对BN...
【笔者对BNT162b2公开的CMC材料进行了梳理,虽有大量信息因为商业机密而不披露,根据已有的披露信息,得以一窥BNT162b2是如何循序渐进的完成上市申请所需的CMC支持性研究的。下文中的■指未披露信息】 2021年5月6日,Pfizer-BioNTech首次提交生物制剂许可申请(BLA) 125742/0(滚动提交的第1部分)以支持BNT162b2上市;2021...
在DART研究中,雌性大鼠在交配前两次和妊娠期间两次以人类临床剂量(30μg RNA/给药日)给药,BNT162b2与每次给药后的非危险效应(体重、食物消耗和注射部位的局部效应)相关。BNT162b2给药对F0代雌性大鼠的交配能力、生育能力、任何卵巢或子宫参数没有影响,也对F1...
辉瑞公司在小鼠和恒河猴身上进行非临床研究以支持BNT162b2的安全性和有效性。 小鼠中,BNT162b2在具有很强的免疫原性,单次免疫后可产生强抗原结合IgG和高滴度中和抗体应答,Th1表型CD4+应答,以及IFNγ+、IL-2+、CD8+T细胞应答。 恒河猴中,BNT162b2单次肌注免疫后14天内即可检测到新冠病毒S1蛋白结合IgG和中和滴度(...
来源：智通财经网 智通财经APP获悉，11月25日，复星医药(02196)和BioNTech(BNTX.US)宣布，其新冠候选疫苗BNT162b2将在中国江苏省开展二期临床试验。据悉，在中国进行的BNT162b2二期临床试验将由江苏省疾病预防控制中心(江苏省公共卫生研究所)负责，试验点包括泰州市中国医药城疫苗工程中心、涟水县疾控中心、江苏省泰州...
BNT162b2的编码序列设计 mRNA的编码区(CDS),也称为开放阅读框(ORF),在体内翻译产生具有生物活性的目标蛋白,如病原体关键抗原、肿瘤抗原、抗体或其他功能性蛋白,CDS序列的设计和优化至关重要。 CDS的设计策略主要为密码子优化,以提升蛋白翻译效率。密码子的优化包括两个水平,分别为复合密码子家族和家族内密码子优化...
综上所述,BNT162b2制剂对正在给予制剂外科手术的乳腺癌较差血压是安全的。但SARS-CoV-2 RBD-IgG病原体反不应总体的下降说明精确性下降,考虑到乳腺癌较差血压加护COVID-19的可能会增加,这具备重要的公合共卫生本质。
本研究中,非典康复者在接种BNT162b2 mRNA疫苗后,体内产生了针对多种冠状病毒的中和抗体,证明跨进化枝序贯免疫的方法足以激活广谱中和抗体,这为开发广谱冠状病毒疫苗以预防目前及未来可能的新冠变异株或其他可能的冠状病毒流行提供了新的思路。 之前对多种sarbecovirus 受体结构域(RBD)的研究表明,亚属内不同病毒RBD结构...
11月13日晚，复星医药发布公告，公司控股子公司复星医药产业今日收到国家药监局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该疫苗的II期临床试验。公告显示，复星医药产业于2020年3月获德国BioNTech SE授权，BNT162...
关于许多人反复问的mRNA疫苗BNT162b2的引进问题,再解释一遍,所谓的“美国辉瑞mRNA疫苗”BNT162b2,完全是德国公司BioNTech SE(Biopharmaceutical New Technologies的缩写)研发出来的,几乎所有技术专利都在BioNTech(O子陵在听歌)。辉瑞公司于去年年初与BioNTech合作开发BNT162b1/2疫苗,开展了该疫苗在美国的临床试验和大型工业...