根据中国国家药监局(NMPA)官网显示,合源生物自主研发的CAR-T产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液,Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA)已获得正式批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。 据无癌家园小编得知,纳基奥仑赛注射液是首款具有中国全自...
中国已经两个CD19 CART产品上市,等着上市的公司还排着长队,而其中一大部分要被PK调,前期研发投入打水漂,只有个别胜出。国家已经明确表示,不再受理任何CD19的靶点产品了,不管你的CAR结构有什么创新。很多人问,小霖花的CAR效果那么好,为什么不做了?所有企业做临床试验的目的都是为了上市而不是做慈善,既然没上市...
首个新药CAR-T产..2021年9月3日,首个一类新药CAR-T产品(商品名倍诺达)瑞基奥仑赛注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性(R/R)大B细胞淋