中国第6款!传奇生物CAR-T产品「西达基奥仑赛」获批上市 2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在南京正式宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发...
纳基奥仑赛的成功上市,符合我国医疗自主研发的大战略,也成功填补了我国自主研发CAR-T产品的空白,在历经了一年的成功商业化以后,已经在全国各地积累了超过300例患者的使用经验,这代表了我国在CAR-T治疗领域已经迈出重要一步。未来我国细胞...
近日，科济药业宣布其BCMA靶向CAR-T细胞产品赛恺泽已获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤，这是中国获批的第二款BCMA靶向CAR-T细胞产品。中国第五款CAR-T细胞疗法获准上市，客观缓解率高达2%近日，科济药业旗下的泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽）获得中国国家药品监督管理...
2021年6月22日，中国首个CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液），正式在中国获批上市，开启中国CAR-T细胞治疗的元年，6月22日也成为复星凯特设立的一年一度“CAR-T日”。据悉，奕凯达在中国上市一周年之际，已经惠及超过200位中国患者。CAR-T带来治愈的希望 淋巴瘤是最常见的血液肿瘤 ，但传统治疗手段对淋巴瘤...
2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在中国南京正式宣布,其自主研发的细胞基因治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。而这是我国的第六款正式上市的CAR-T产品。 西达基奥仑赛注射液 这款药物主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,特别是那些既往接...
6月22日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网消息，复星凯特的阿基仑赛注射液（原拟称益基利仑赛注射液，代号FKC876）已正式获得批准，这是中国首款正式获批上市的CAR-T细胞治疗产品，也是行业里程碑！CAR-T免疫细胞治疗是通过基因工程修饰患者自体T细胞，以表达靶向肿瘤抗原的嵌合抗原受体分子，由激活的T细胞介导杀伤...
去年6月，奕凯达®成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，适用于治疗二线或以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。小布6月16日了解到，目前CAR-T已经在血液肿瘤领域显示出确切的临床疗效。奕凯达®在中国上市一周年，已惠及超过200位复发/难治性淋巴瘤（LBCL）中国患者。在成功推动首...
2025年2月14日,驯鹿生物宣布,中国香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液(FUCASO)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。 这是香港卫生署首次正式受理国产CAR-T细胞产品的新药上市申请。由于伊基奥仑赛注射液已经实现为香港地区患者...
2021年9月3日,首个一类新药CAR-T产品(商品名倍诺达)瑞基奥仑赛注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL),瑞基奥仑赛注射液也成为全球第六个获批的CAR-T产品。
意义有多重大？丨C位 6月23日消息，中国国家药监局官网最新公示，复星医药旗下公司“复星凯特”的CAR-T细胞治疗产品，阿基仑赛注射液已正式获得上市批准，中国正式迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。CAR-T细胞治疗是什么？相关产品上市的成功获批，意义有多重大？点击视频，一看究竟。