目前,全球已有11款CAR-T产品获批上市,其中美国食品药品监督管理局(FDA)批准了6款,分别为诺华的Kymriah、BMS/蓝鸟生物的Abecma、BMS/Juno的Breyanzi、金斯瑞生物科技旗下传奇生物的Carvykti(西达基奥仑赛)、吉利德/Kite的Tecartus和Yescarta。中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了5款,分别为复星凯特的阿基仑赛注射液、药...
近日,Autolus Therapeutics公司研发的一款CAR-T细胞产品——Obe-cel,已向美国食品和药物管理局(FDA)递交了生物制品许可申请(BLA),用于成人复发/难治性(r/r)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,并预计于2024年上半年向欧洲EMA提交上市许可申请,如若申请通过,有望成为又一获批上市的CAR-T细胞产品。此前Obe-cel已获...
以CAR-T细胞疗法制备为例,IL-2常用于体外T细胞扩增,能促进细胞毒性T淋巴细胞的扩增和终末分化效应T细胞的发育;IL-7可以选择性地刺激CAR-T细胞增殖同时提高CAR-T抗肿瘤活性;IL-15除了能够提升CAR-T细胞的抗肿瘤活性外,能够影响细胞表型从而提升持久性;IL-21可以促进CD8+T细胞成熟,并增强其细胞毒性。 ▲ iPSC CAR...
李宗海博士,科济药业控股有限公司创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官。上海市肿瘤研究所癌基因及相关基因国家重点实验室研究员,上海交通大学医学院附属仁济医院博士生导师。李宗海博士是国际知名实体瘤CAR-T细胞治疗领域的开拓者,于20 - 锦兴石材于20231026发