由药明巨诺研发的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达®,relma-cel,Relmacabtagene Autoleucel Injection),是一款靶向CD19的CAR-T细胞产品,于2021年9月1日获中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗经二线或以上系统治疗失败的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛是中国第二款获批的CAR-T产品,同时也...
据“搜狐网”近期报道，我国第四款CAR-T细胞产品——纳基奥仑赛注射液(Inaticabtagene Autoleucel Injection，CNCT19细胞注射液，商品名：源瑞达)的处方，在中国医学科学院血液病医院开出，国内定价为99.9万元/支，目前已获已获中国国家药监局(NMPA)批准，用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-A...
我国初代治白血病的CAR-T产品上市，总缓解率达82.1% 最新报道显示，中国医学科学院血液病医院成功开出处方，国内定价为99.9万元/支的纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）已获批上市。这款CAR-T细胞产品，不仅打破了CAR-T疗法“百万定价”的门槛，还成为首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品，并被誉为“突...
国家药品监督管理局近日公示：驯鹿生物公司申报的以bcma为靶点的car-t产品——伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）获批上市，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。多发性骨髓瘤是血液系统最常见的恶性肿瘤之一，在我国血液肿瘤发病率中...
国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准公司免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA),用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。
据最新消息,驯鹿生物已获批上市的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液价格为116.6万元。 2023年6月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准由驯鹿生物和信达生物共同研发的全球首个全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品福可苏®(伊基奥仑赛注射液)的新药上市申请(NDA),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者,既...
去年6月,我国首个CAR-T细胞药品“奕凯达”(阿基仑赛注射液)获批上市。上市一周年之际,复星医药与复星凯特共同举办了“CAR-T日”科普活动。上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师王黎在活动中介绍,瑞金医院已通过商业化CAR-T药品治疗了超过30名肿瘤患者,在治疗阶段可评估的患者有19个,客观缓解率高达94.7%,完...
今天(1月12日) 国家药品监督管理局 (NMPA) 官网显示:复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液 (即抗人CD19 CAR-T细胞注射液) 的上市申请进入行政审批阶段,预计将在近日获批。 NMPA官网截图 你可能对阿基仑赛注射液这个名字感到有些许陌生,而它其实是大名鼎鼎的Axicabtagene Ciloleucel (后文简称Axi-Cel) 治疗的“中...
我国第二款 CAR-T 产品——药明巨诺“瑞基奥仑赛”正式获批。 产品进展 中国第二款 CAR-T 产品——药明巨诺“瑞基奥仑赛”正式获批 9月 3 日获悉,中国国家药监局(NMPA)最新公示,药明巨诺靶向 CD19 的 CAR-T 产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。公开资料显示,瑞基奥仑赛注射液...
导读PREFACE2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在其位于中国南京的总部宣布,公司自主研发的细胞基因治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。合作该药物主要用于治疗那些经历过至少三线治疗(包括至少一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)后病情仍进展的复发或难治...