2024年7月20日,我国自主研发的一款pCAR-19B CAR-T细胞产品——普基仑赛注射液的上市申请,已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理,用于治疗CD19阳性复发/难治性的急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者(3~21岁)。 据悉,这是我国...
而西达基奥仑赛的获批，标志着国家药监局批准的第6款CAR-T疗法诞生，同时，它也是全球首款且目前唯一一款获准用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向药物。卡卫荻®，作为一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品，通过一次性静脉输注给药即可发挥作用。
国内以往获批CAR-T疗法定价达百万元 据人民日报健康客户端不完全统计，自2017年诺华的替沙来赛获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，全球共有11个CAR-T细胞疗法产品获批上市。2021年6月，我国首次批准CAR-T细胞疗法产品阿基仑赛注射液上市。截至目前，国内已有5款CAR-T产品获批，分别为复星凯特公司阿基仑赛注射...
解放日报·上观新闻记者今天从上海科济药业公司获悉，这家CAR-T细胞疗法企业自主研发的“赛恺泽”（泽沃基奥仑赛注射液）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。CAR-T细胞疗法是一种针对恶性血液肿瘤和实体瘤的免疫疗法，利用人体自身免疫系统开展个体化治疗。技术人员通过白细胞分离...
随着国内CAR-T细胞治疗的不断发展，目前国内已经有六款CAR-T疗法上市，除却西达基奥仑赛注射液，其余CAR-T产品分别为复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。泽沃基奥仑赛治疗多发性骨髓瘤 其中泽沃基奥...
聚焦无癌家园，探寻CAR-T产品价格与疗效的突破之道。我们抗癌的征程仍在继续。2024年3月5日消息，据澎湃新闻报道，科济药业旗下的泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽）已获得国内批准，成为第五款CAR-T疗法。该药首发价格为115万元，预计年终端销售额峰值将超过10亿元。多发性骨髓瘤是一种难以治愈的血液癌症，...
我国初代白血病CAR-T产品上市,获批上市的CAR-T药品有哪些 据“搜狐网”近期报道，我国第四款CAR-T细胞产品——纳基奥仑赛注射液(Inaticabtagene Autoleucel Injection，CNCT19细胞注射液，商品名：源瑞达)的处方，在中国医学科学院血液病医院开出，国内定价为99.9万元/支，目前已获已获中国国家药监局(NMPA)批准，...
泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：ct053，一种针对bcma的自体car-t候选产品）获得国家药品监督管理局批准上市，该产品主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这是来自保税区域的首个获批上市car-t产品，也是上海第一款完全自主研发的car-t上市产品，同时也是全国第五个获批上市的car-t产品。
来源：港股那点事 格隆汇11月27日｜华东医药公告，全资子公司华东医药的IM19 CAR-T细胞注射液药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。IM19 CAR-T产品针对复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤，具有良好的疗效和安全性。该产品在中国大陆的独家商业化权益属于华东医药。此次受理标志着该药品研发进程的又一...
精准生物CAR-T产品提交上市申请获受理 7月20日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示,重庆精准生物的pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)已经提交新药上市申请,并获得受理。2023年11月,该产品被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗3~21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。