Autolus CAR-T疗法上市在即,剑指成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病 近日,Autolus Therapeutics公司研发的一款CAR-T细胞产品——Obe-cel,已向美国食品和药物管理局(FDA)递交了生物制品许可申请(BLA),用于成人复发/难治性(r/r)B...
FDA最早于2017年批准首款CAR-T细胞产品，目前FDA共批准了6款CAR-T产品，2个靶点为BCMA、4个为CD19，均为自体CAR-T。表1. FDA批准CAR-T产品，来源：FDA，截至2023年6月30日 Abecma 01 百时美施贵宝 Abecma是全球首个获得批准的BCMA CAR-T治疗产品，于2021年3月获得FDA的批准，用于既往接受4线及以上的复发...
2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在中国南京正式宣布,其自主研发的细胞基因治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。而这是我国的第六款正式上市的CAR-T产品。 西达基奥仑赛注射液 这款药物主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,特别是那些既往接...
3. Tecartus(brexucabtagene autoleucel):由美国卡莫斯生物制药公司开发的CAR-T细胞治疗,于2020年7月获得美国FDA批准上市,用于治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤等疾病。该治疗方法已经在美国得到了应用。 4. Abecma(idecabtagene vicleucel):由美...
去年6月，奕凯达成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，适用于治疗二线或以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。该产品是复星凯特引进美国Kite（吉利德科学旗下公司）的CAR-T产品Yescarta，并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品。根据复星凯特方面提供的数据，奕凯达...
FDA最早于2017年批准首款CAR-T细胞产品,目前FDA共批准了6款CAR-T产品,2个靶点为BCMA、4个为CD19,均为自体CAR-T。图1-图2:FDA批准CAR-T产品,来源:FDA,截至2023年6月30日Abecma百时美施贵宝Abecma是全球首个获得批准的BCMA CAR-T治疗产品,于2021年3月获得FDA的批准,用于既往接受4线及以上的复发或难治性...
Kymriah为批准上市的首个CAR-T细胞治疗产品,最早在2017年由FDA批准首个适应症难治性或第二次及以上复发的25岁及以下的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,目前共批准3个适应症,是目前唯一同时在成人和儿童人群中获得批准的CAR-T细胞疗法。 图4. Kymriah知识图谱,来源:药渡数据 ...
01、晚期胃癌的新希望!国产CAR-T疗法CT041首次亮相ESMO 9月16~21日召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,由科济药业开发的靶向Claudin18.2(CLDN18.2)自体CAR-T候选产品CT041展现了其在消化系统肿瘤中的突出疗效,可谓是大放异彩! Claudin18.2(CLDN18.2)是一种胃特异性膜蛋白,被认为是胃癌和其他癌症类型的潜在治疗...
表1. FDA批准CAR-T产品,来源:FDA,截至2023年6月30日 Abecma 01 百时美施贵宝 Abecma是全球首个获得批准的BCMA CAR-T治疗产品,于2021年3月获得FDA的批准,用于既往接受4线及以上的复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38单克隆抗体,推荐剂量为300-460 x 10...
强生与传奇生物合作的BCMA CAR-T疗法CARVYKTI今年上半年合计销售额同比增长了81.5%,达到3.43亿美元。 据悉,CARVYKTI作为上市的BCMA靶点CAR-T产品,凭借其高达97%的总缓解率的疗效优势,自2022年获批后,销售额喜人。强生预测,今年CARVYKTI®的销售额有望突破10亿美元,下一个“十亿美元分子”指日可待。