美国已获批上市的六大CAR-T产品 1、Kymriah 药物名称：Kymriah(Tisa-cel)研发公司：诺华制药 上市时间：2017年8月30日 药物介绍：Kymriah是全球首个获FDA批准上市的CAR-T细胞产品，用于复发或难治性(R/R)弥漫大B细胞淋巴瘤(B-ALL)的治疗，完全缓解(CR)率超过60%!同时也是美国首个获批的基因疗法，自此开启了CAR...
美国已获批上市的六大CAR-T产品 1、Kymriah 药物名称:Kymriah(Tisa-cel) 研发公司:诺华制药 上市时间:2017年8月30日 药物介绍: Kymriah是全球首个获FDA批准上市的CAR-T细胞产品,用于复发或难治性(R/R)弥漫大B细胞淋巴瘤(B-ALL)的治疗,完全缓解(CR)率超过60%!同时也是美国首个获批的基因疗法,自此开启了CAR-T...
靶向CD19 CART细胞目标适应症主要针对以上几类疾病及其亚型。FDA已经批准了4款CD19 CART细胞治疗产品上市。 本文对4个产品的非临床研究内容进行了汇总。 讨论 药理学研究是CAR T类产品的核心。尤其是对靶点的表达分布特征、CAR部分表征如亲和力、结合特异性等、CAR T产品作用的特异性及对目标靶点的依赖性、CAR T产...
中国已经两个CD19 CART产品上市,等着上市的公司还排着长队,而其中一大部分要被PK调,前期研发投入打水漂,只有个别胜出。国家已经明确表示,不再受理任何CD19的靶点产品了,不管你的CAR结构有什么创新。很多人问,小霖花的CAR效果那么好,为什么不做了?所有企业做临床试验的目的都是为了上市而不是做慈善,既然没上市...
Yescarta 疗效优,上市 2 年多,年销售已达 4.56 美元,各国医 保纳入中。复星凯特本款 CART 产品与美国已经上市的 Yescarta 为同一药 物,并已完成人种差异相关的桥接试验。此药在美国上市以来实际疗效优 秀,在美定价 37.3 万美元,已进入 CMS(美国医疗保险与医疗服务中心) 并与其他各国医保谈判中。目前国内定价尚...
回复@专业跑路50年: 算了吧,复星就是买办企业,左手倒右手,复星凯特的cart本来就是国外已经上市的产品,目前做的只是引入国内罢了,做的三期也只是评估国人合适的剂量,黄种人的差异,治疗过程的国情化,还有遗传资源合规的些边角料的事情。你以为他真有那个研发实力,在cart领域有话语权啊,cart买买买,疫苗买买买……,...