据人民日报健康客户端不完全统计，自2017年诺华的替沙来赛获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，全球共有11个CAR-T细胞疗法产品获批上市。2021年6月，我国首次批准CAR-T细胞疗法产品阿基仑赛注射液上市。截至目前，国内已有5款CAR-T产品获批，分别为复星凯特公司阿基仑赛注射液、药明巨诺公司瑞基奥仑赛注射液、...
汇总全球CAR-T疗法,12款获批上市的CAR-T产品, 视频播放量 262、弹幕量 0、点赞数 3、投硬币枚数 0、收藏人数 3、转发人数 1, 视频作者 咚咚肿瘤科, 作者简介 咚咚肿瘤科app专注癌症知识的科普,相关视频:登顶《Nature Medicine》!中国首创CLDN18.2CAR-T造福全球胃癌、胰
国家药监局2月7日回应称，考虑到嵌合抗原受体（CAR）-T细胞免疫治疗产品（简称“CAR-T产品”）的特性，我国在批准四个CAR-T产品上市时，均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后，存在发生继发性恶性肿瘤的可能性，并提示患者需终身监测继发性恶性肿瘤，在发现继发性T细胞相关恶性肿瘤时联系相关药品上市许可...
华东医药公告，全资子公司华东医药的IM19 CAR-T细胞注射液药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。IM19 CAR-T产品针对复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤，具有良好的疗效和安全性。该产品在中国大陆的独家商业化权益属于华东医药。此次受理标志着该药品研发进程的又一重要进展，但对公司当期业绩影响有限。...
从目前已经上市的CAR-T产品可见,CAR-T细胞疗法的出现为血液系统肿瘤患者带来了福音!已经在血液恶性肿瘤领域展现出了显著的疗效。但是实体瘤患者与血液系统肿瘤的心理可谓是“天差地别”,迄今为止,火热的几款细胞免疫疗法中,仅TIL细胞疗法上市一款针对黑色素瘤的产品,CAR-T细胞疗法在实体瘤中的进展终究不如人意。但是...
纳基奥仑赛注射液自2019年11月底，获得新药临床试验许可;到今年成功获批上市，在免疫细胞新药研发领域跑出了“中国速度”!据悉，我国还有多款CAR-T产品处于蓄势待发的状态，其中，包括正处于申请上市阶段的华东医药的泽沃基奥仑赛(BCMA)，以及两款处于Ⅲ期临床研究阶段的产品，即诺华的CTL-019(CD19)、武汉思安医疗...
完成基因工程修饰后，技术人员将CAR-T细胞回输给同一位患者。凭借特异性好、杀伤力强的优势，这种疗法已在血液肿瘤治疗上取得了很好的临床效果。科济药业介绍，“赛恺泽”是一种自体BCMA（B细胞成熟抗原）靶向CAR-T细胞产品，它是通过慢病毒转导T细胞产生的。它的获批上市，基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多...
▲全球已获批上市的CAR-T细胞产品 02、TCR-T细胞疗法:打击黑色素瘤等实体瘤的利器 “T细胞受体工程化T(TCR-T)细胞疗法”,是将TCR基因序列,通过基因工程技术转移到T细胞中,使其特异性识别肿瘤抗原,并精准杀死癌细胞。TCR-T细胞可以更广泛地识别抗原,主要用于多款实体瘤(如如乙肝病毒相关肝细胞癌、胰腺癌、滑膜肉瘤...
泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：ct053，一种针对bcma的自体car-t候选产品）获得国家药品监督管理局批准上市，该产品主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这是来自保税区域的首个获批上市car-t产品，也是上海第一款完全自主研发的car-t上市产品，同时也是全国第五个获批上市的car-t产品。
西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)单域抗体的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞免疫疗法,2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市用于治疗多发性骨髓瘤患者。这是首款国产CAR-T细胞疗法获得FDA批准。 截图来源于参考资料1,侵权请联系删除 2024年4月,《血液学与肿瘤学杂志》发布了西达基奥仑赛治疗多发性骨髓...