2012年，世界首例急性淋巴细胞白血病患儿艾米莉，经接受CAR-T细胞治疗获得临床治愈，并实现无癌生存12年后，CAR-T这款新型免疫细胞疗法“一战成名”，瞬间引爆抗癌圈。如今CAR-T疗法更是迎来井喷式发展，成为了各国尖端抗癌研发领域的“必争之地”，仅2024上半年，全球就有四款CAR-T产品获批临床，为癌症患者带来希望的...
Yescarta（阿基仑赛注射液，通用名：axicabtagene ciloleucel）是全球第二款靶向 CD19 的 CAR-T 产品，由吉利德科学公司旗下子公司 Kite Pharma 开发，主要用于治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤。2017 年 10 月，该产品获得美国 FDA 批准上市，用于治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤（R/R LBCL）。2021 年...
（人民日报健康客户端记者 高瑞瑞）CAR-T细胞疗法是近年来全球肿瘤治疗研究的热点之一。据人民日报健康客户端记者不完全统计，自2017年，诺华的替沙来赛获FDA批准上市以来，全球已上市8款CAR-T产品，其中美国FDA批准6款CAR-T产品上市，中国国家药监局批准2款。2021年6月，国家药监局批准了国内首个CAR-T疗法，复星凯...
CAR-T细胞治疗产品汇总 FDA最早于2017年批准首款CAR-T细胞产品，目前FDA共批准了6款CAR-T产品，2个靶点为BCMA、4个为CD19，均为自体CAR-T。表1. FDA批准CAR-T产品，来源：FDA，截至2023年6月30日 Abecma 01 百时美施贵宝 Abecma是全球首个获得批准的BCMA CAR-T治疗产品，于2021年3月获得FDA的批准，用于...
上海斯丹赛生物宣布,其开发的实体瘤CAR-T产品GCC19CART被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道资格。 根据实体肿瘤疗效评价标准,1级剂量组(13例患者)客观缓解率(ORR)为15.4%(2/13),2级剂量组(8例患者)客观缓解率为50%(4/8)...
01、CAR-T疗法:精准打击多款血液肿瘤 CAR-T细胞(嵌合抗原受体T细胞)疗法是一种以T细胞介导的CAR为基础的细胞免疫疗法,通过插入一段编码嵌合抗原受体(CAR)的DNA片段,对患者自身的T细胞进行基因重新编程,将其改造成自带“导航头”的武器,以靶向特定的肿瘤细胞,产生即时和长期的抗癌影响,为复发或难治性恶性肿瘤,特别是...
目前，全球共有9款CAR-T疗法获批上市，其中美国FDA批准了6款，我国批准了3款。获批上市的CAR-T疗法靶点集中在CD19和BCMA。不断有新的CAR- T细胞产品成功上市，反映了此类药物在治疗恶性肿瘤患者中的应用不断扩大。同样，人们也十分关心CAR-T免疫细胞治疗在临床上的疗法。日前，nature reviews clinical oncology杂志...
BMS还有一款CAR-T疗法abecma(idecabtagenevicleucel)在今年三月获批，定价为43.8万美元/针，前三季营收0.95亿美元。BMS的两款car-t疗法合计营收1.42亿美元，两个产品分别于今年的2月和3月获批上市。国内两款 国内有2款，分别为复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基仑赛注射液。其中复星凯特的阿基仑赛注射...
新京报讯（记者王卡拉）国家药监局官网近日公示，驯鹿生物全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）伊基奥仑赛注射液（商品名“福可苏”）获批上市，用于治疗复发难治骨髓瘤。该药是全球首个全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品，也是国内第一款自主研发的全流程生产的细胞治疗产品。在伊基奥仑...
2022年2月28日，传奇生物正式宣布其自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛获得美国FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，这也是全球第8个批准上市的CAR-T产品。全球另有7个CAR-T治疗产品获批上市，包括传奇生物的西达基奥仑赛在内的8个CAR-T治疗产品，其中6个产品由FDA批准上市，2个产品...