美国已获批上市的六大CAR-T产品 1、Kymriah 药物名称:Kymriah(Tisa-cel) 研发公司:诺华制药 上市时间:2017年8月30日 药物介绍: Kymriah是全球首个获FDA批准上市的CAR-T细胞产品,用于复发或难治性(R/R)弥漫大B细胞淋巴瘤(B-ALL)的治疗,完全缓解(CR)率超过60%!同时也是美国首个获批的基因疗法,自此开启了CAR
FDA已经批准了4款CD19 CART细胞治疗产品上市。 本文对4个产品的非临床研究内容进行了汇总。 讨论 药理学研究是CAR T类产品的核心。尤其是对靶点的表达分布特征、CAR部分表征如亲和力、结合特异性等、CAR T产品作用的特异性及对目标靶点的依赖性、CAR T产品的活性、增殖及细胞毒性作用等。体内药理多采用目标适应症...