它是中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。 2022年10月,瑞基奥仑赛注射液再获批用于治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/r FL),这是首个在中国获批用于治疗r/r FL患者的细胞免疫治疗产品。 就在近期,驯鹿...
中国国家药监局公示，靶向CD19（又称阿基仑赛注射液）的CAR-T细胞治疗产品正式批货上市，这是中国首个获批上市的CAR-T疗法。CAR-T疗法是一种治疗肿瘤的新型精准靶向治疗，只不过机制比PD-1更复杂。它先通过基因工程技术将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR，将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”，即CAR-T细胞...
2023年11 月 8 日,中国国家药品监督管理局NMPA 官网公告,合源生物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)在国内获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。 纳基奥仑赛注射液(CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel)是一款靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,拥有创新的CD19 scFv(HI...
国内已上市的 BCMA CAR-T商业化顺利+多款潜在对外授权价值Ⅱ/Ⅲ期临床的CAR-T+实体瘤和通用型两个CAR-T平台+16.53亿现金存款 全球潜在同类最佳的BCMA CAR-T产品赛恺泽(CT053),于2024年2月国内获批上市用于>3L r/rMM。多发性骨髓瘤5年生存率低,中国仅约25%,存在巨大尚未被满足的医疗需求。华东医药助力其...
中国首个CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达))即将上市一周年,6月16日,复星医药携手复星凯特共同举办“CAR-T日”系列科普活动,并披露奕凯达中国市场商业化数据:复星凯特已于全国80多家医院合作建立奕凯达细胞治疗中心,目前已有200多名淋巴瘤患者接受该CAR-T细胞疗法。在创新支付方面,奕凯达已纳入超过50多家...
此外,复星凯特第二款 CAR-T 产品(FKC889)已于报告期内完成技术转移,针对复发或难治性套细胞淋巴瘤的临床试验申请于 2022 年 3 月获得国家药监局临床试验批准。 药明巨诺方面,业绩公告显示,倍诺达于2021年1月于中国开展单臂II期注册试验,评估倍诺达对于已接受过化疗、靶向CD20单克隆抗体药物及BTK抑制剂药物的MCL...
2021年6月22日,中国首个CAR-T细胞治疗产品(奕凯达)获批上市后,瑞金医院血液科专家团队为其制定了周密的治疗方案,并于8月2日成功回输CAR-T细胞。“ 时隔一年,患者的疗效评估仍为完全缓解。我们完全有理由相信,患者获得长期缓解甚至治愈的可能性非常大。这不仅对于广大弥漫性大B细胞淋巴瘤患者是个喜讯,对于我们血液...
Breyanzi 是BMS旗下一款靶向CD19的CAR-T产品,2021年2月,美国FDA批准Breyanzi 用于弥散性大B细胞淋巴瘤成年患者的治疗(DLBCL)。Breyanzi定价为41.03万美元。 1. 弥散性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) Breyanzi的获批上市基于TRANSCEND NHL001临床试验。 疗效数据:试验结果表明,在可评估疗效的192例患者中,73%(95%CI:67%-80...
2024年8月19日/医麦客新闻 eMedClub News/--目前,CAR-T赛道全球已经有11款产品获批上市, TIL及TCR-T赛道也相继迎来首个上市产品,细胞疗法正经历着前所未有的快速发展。据novaone advisor研究报告显示,2023年全球细胞疗法市场规模为48.5亿美元,预计到2033年将超过374.2亿美元,未来十年年复合增长率为22.67%,市场规模...
国内外已上市的CAR-T细胞疗法公司包括传奇生物、药明巨诺、永泰生物等。以下是一些相关的信息: 传奇生物:传奇生物是中国较早涉足CAR-T疗法研究的公司之一,其产品在2020年或2021年初上市,尽管目前尚未有核心...