它是中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。 2022年10月,瑞基奥仑赛注射液再获批用于治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/r FL),这是首个在中国获批用于治疗r/r FL患者的细胞免疫治疗产品。 就在近期,驯鹿...
去年6月,奕凯达成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,适用于治疗二线或以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。该产品是复星凯特引进美国Kite(吉利德科学旗下公司)的CAR-T产品Yescarta,并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品。 目前CAR-T已经在血液肿瘤领域显示出确...
复星医药董事长吴以芳在3月23日举行的复星医药2021年度业绩媒体沟通会上表示,当前CAR-T产品的产能能够满足一到两年的产能需要,另外,还在建设第二个综合生产线,建成后将进一步扩大现有产能,“第三产地也在规划当中,我们是希望尽快达到超万人的产能,以保障未来的需求供应”。 奕凯达为复星凯特引进美国Kite的Yescarta产品,Y...
2023年11 月 8 日,中国国家药品监督管理局NMPA 官网公告,合源生物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)在国内获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。 纳基奥仑赛注射液(CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel)是一款靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,拥有创新的CD19 scFv(HI...
2021年6月22日,中国首个CAR-T细胞治疗产品(奕凯达)获批上市后,瑞金医院血液科专家团队为其制定了周密的治疗方案,并于8月2日成功回输CAR-T细胞。“ 时隔一年,患者的疗效评估仍为完全缓解。我们完全有理由相信,患者获得长期缓解甚至治愈的可...
国内外已上市的CAR-T细胞疗法公司包括传奇生物、药明巨诺、永泰生物等。以下是一些相关的信息: 传奇生物:传奇生物是中国较早涉足CAR-T疗法研究的公司之一,其产品在2020年或2021年初上市,尽管目前尚未有核心...
中国国家药监局公示，靶向CD19（又称阿基仑赛注射液）的CAR-T细胞治疗产品正式批货上市，这是中国首个获批上市的CAR-T疗法。CAR-T疗法是一种治疗肿瘤的新型精准靶向治疗，只不过机制比PD-1更复杂。它先通过基因工程技术将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR，将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”，即CAR-T细胞...
全球潜在同类最佳的BCMA CAR-T产品赛恺泽(CT053),于2024年2月国内获批上市用于>3L r/rMM。多发性骨髓瘤5年生存率低,中国仅约25%,存在巨大尚未被满足的医疗需求。华东医药助力其商业化放量,公司已收到 2 亿元首付款及部分里程碑款;截至 2024年 7月 31日,赛恺泽被纳入近 20 个省或市的惠民保及商业保险...
Breyanzi 是BMS旗下一款靶向CD19的CAR-T产品,2021年2月,美国FDA批准Breyanzi 用于弥散性大B细胞淋巴瘤成年患者的治疗(DLBCL)。Breyanzi定价为41.03万美元。 1. 弥散性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) Breyanzi的获批上市基于TRANSCEND NHL001临床试验。 疗效数据:试验结果表明,在可评估疗效的192例患者中,73%(95%CI:67%-80...
药明巨诺-B(02126.HK)宣布,国家药监局已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(“CAR-T”)细胞免疫治疗产品倍诺达?(瑞基奥仑赛注射液(“relma-cel”),研发代号:JWCAR029)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗经过二线或以...网页链接 2021-09-03 13:14新闻转发:0回复:0喜欢:0...