中国第6款!传奇生物CAR-T产品「西达基奥仑赛」获批上市 2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在南京正式宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发...
纳基奥仑赛的成功上市,符合我国医疗自主研发的大战略,也成功填补了我国自主研发CAR-T产品的空白,在历经了一年的成功商业化以后,已经在全国各地积累了超过300例患者的使用经验,这代表了我国在CAR-T治疗领域已经迈出重要一步。未来我国细胞...
近日，科济药业宣布其BCMA靶向CAR-T细胞产品赛恺泽已获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤，这是中国获批的第二款BCMA靶向CAR-T细胞产品。中国第五款CAR-T细胞疗法获准上市，客观缓解率高达2%近日，科济药业旗下的泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽）获得中国国家药品监督管理...
作为全球第二款上的 BCMA 靶点 CAR-T 产品,传奇生物的核心产品西达基奥仑赛 2022 年销售额为 1.33亿美元,2023 年销售额就飙升到 5 亿美元,同比增长 274.8%。去年下半年,西达基奥仑赛的销售额为3.11亿美元。 结合如今它已在中国上市的消息,如果该药今年下半年也能实现81.5%以上的增长速度,全年销售额非常有希望...
6月22日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网消息，复星凯特的阿基仑赛注射液（原拟称益基利仑赛注射液，代号FKC876）已正式获得批准，这是中国首款正式获批上市的CAR-T细胞治疗产品，也是行业里程碑！CAR-T免疫细胞治疗是通过基因工程修饰患者自体T细胞，以表达靶向肿瘤抗原的嵌合抗原受体分子，由激活的T细胞介导杀伤...
据悉，赛恺泽®是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品。赛恺泽®的获批是基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心II期的临床试验（LUMMICAR STUDY 1，NCT03975907）。科济药业正在北美推进1b/2期临床试验（LUMMICAR STUDY 2），以评估赛恺泽®用于治疗复发或难治性多...
2021年6月22日，中国首个CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液），正式在中国获批上市，开启中国CAR-T细胞治疗的元年，6月22日也成为复星凯特设立的一年一度“CAR-T日”。据悉，奕凯达在中国上市一周年之际，已经惠及超过200位中国患者。CAR-T带来治愈的希望 淋巴瘤是最常见的血液肿瘤 ，但传统治疗手段对淋巴瘤...
6月22日晚间，国家药监局（NMPA）官网公示，复星凯特生物科技有限公司（简称“复星凯特”）CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（代号：FKC876）已正式获批，用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。这也是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。 近1万平方米的复星凯特首个CAR-T产业化...
作为复星医药的创新平台之一，复星凯特的CAR-T细胞治疗产品在中国上市只是一个起点。复星医药董事长吴以芳表示，肿瘤领域一直是复星医药关注的重点领域，从诊断到治疗，已形成了全产业链深度布局肿瘤生态。经过超十余年的持续投入，复星医药已在肿瘤治疗领域迎来多款行业“首个”产品获批上市，通过自主研发、合作开发、许可...
纳基奥仑赛注射液是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品,也是中国白血病治疗领域的首款CAR-T细胞治疗产品。微谱药包材及生产系统研究服务平台为该产品提供了专业的包材相容性、生产系统相容性、给药器具相容性、容器密封完整性等技术服务。