赛沃替尼联合奥希替尼对比含铂二联化疗治疗接受奥希替尼治疗后进展的EGFR突变MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性 适应症 本品适用于既往接受奥希替尼治疗后进展,具有表皮生长因子受体(EGFR)突变、间质-上皮转化因子(MET)过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者 ...
TATTON 研究是一项在 EGFR-TKI 治疗进展、具有 MET 扩增 / EGFR 突变 NSCLC 患者中,探索赛沃替尼联合奥希替尼疗效和安全性的研究。结果显示对于一/二代 EGFR-TKI 耐药后继发 MET 扩增的患者,无论是否伴有 T790M 突变,赛沃替尼联...
结果显示,在总人群中,赛沃替尼 + 奥希替尼治疗的客观缓解率(ORR)为 32%,中位 PFS 为 5.3 个月;在 MET 高扩增 / 过表达的患者亚组(MET IHC ≥ 90% 肿瘤细胞强着色和 / 或 FISH GCN ≥ 10)中,赛沃替尼 + 奥希替尼联合治疗获益更
该研究共纳入44名未经治疗的MET异常、EGFR突变且处于IIIB-IV期的NSCLC患者。其中，23名患者接受奥希替尼单药治疗（每日剂量80mg），而21名患者则接受奥希替尼与赛沃替尼的联合治疗（奥希替尼每日80mg，赛沃替尼每日两次300mg）。研究结果显示，奥希替尼单药治疗组的客观反应率为9%，而联合治疗组的客观反应率显著...
TATTON、SAVANNAH 等相关临床研究数据的公布,证实了奥希替尼+赛沃替尼对于继发 MET 扩增/过表达 NSCLC 患者的有效性和可行性。结合该病例中,患者使用赛沃替尼联合奥希替尼治疗后长时间强效的肿瘤控制效果,再次验证了该治疗方案对继发 MET...
2025年1月2日，和黄医药宣布赛沃替尼联合奥希替尼治疗经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并予以优先审评[2]。此项新药上市申请得到了多中心、开放标签、随机对照的SACHI III期研究的数据支持[2]。该研究评估了奥希替尼与赛沃替尼联合疗法...
【用于肺癌!赛沃替尼+奥希替尼联合疗法被CDE纳入突破性治疗药物品种】2024年12月12日,和黄医药宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将「赛沃替尼和奥希替尼联合疗法」纳入突破性治疗药物品种,用于治...
通过该病例可以看出,赛沃替尼 + 奥希替尼双靶治疗可有效突破耐药困境,为患者带来快速、深度、持久获益;同时也提示临床工作者MET 扩增是 EGFR-TKI 耐药后指导治疗的重要分子标志物,可能进一步扩大 NSCLC 靶向治疗的受益人群,临床中在 E...
虽然赛沃替尼和奥希替尼都是针对 EGFR 突变类型的肺癌患者的有效治疗方法,但它们之间还是有一些区别。 适应症:赛沃替尼广泛适用于 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌,而奥希替尼主要用于 EGFR T790M 突变阳性的肺癌患者。 耐药性:赛沃替尼在一些患者身上可能会产生耐药性,而奥希替尼是作为赛沃替尼耐药的替代治疗方法...