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第2部分: 成形、密封和装配过程的确认要求 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质监督检验中心 最终来菌医疗器械的包装 第2部分: 成形、密封和装配过程的确认要求 1 范围 ISO 11607的本部分规定了最终灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配...
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第 部分 成形 密封和装配过程的确认的要求 2 本部分为 / 的第 部分。 GBT19633 2 本部分按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 / — 《 》, / — 本部分部分代替了GBT19633 2005最终灭菌医疗器械的包装 与 GBT19633 2005相比 主要技术内容变化如下: ——— ( 、 ); 细化了过程鉴定的要求 安装...
GBT 19633.2-20XX 最终灭菌医疗器械包装 第2部分 成形、密封和装配过程的确认的要求(由柠meng于2024-09-13 12:19:21上传于仓储物流栏目,欢迎大家下载
ICS11.080.30 C47 中华人 民共和 国国家标准 / — / : GBT19633.2 2015ISO11607-22006 部分代替 / — GBT19633 2005 最终灭菌医疗器械包装 第 部分: 2 、 成形 密封和装配过程的确认的要求 — : Packain forterminallsterilizedmedicaldevices Part2 g g y , Validationreuirementsforformin sealin andass...
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SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形 密封和装配过程的确认要求 YY/T 0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19973.2-2018 医疗器械...
GB/T 19633的本部分规定了最终灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械的包装和灭菌。本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。对于药物与器械的组合,还可能有其他要求。其他标准GB...
采标中文名称:*终灭菌医疗器械包装 第2部分: 成形、密封和装配过程确认的要求。 相近标准:20090425-T-464 *终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求; *终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求; SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形、密封和装配过程...