这些过程包括了预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。 ISO 11607的本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械包装和灭菌。 ISO 11607的本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。对于药物与器械的组合,还可能有其他要求。 2 规范性引用文件 ISO 11607-1 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分:材料、无菌...
GBT 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分 成形、密封和装配过程的确认的要求 下载积分: 1500 内容提示: 文档格式:PDF | 页数:14 | 浏览次数:238 | 上传日期:2023-01-15 10:15:45 | 文档星级: 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 19 p. YY_T 0821-2022 10 p. YY_T 0597-2006 16 p. ...
威科检测集团有限公司 2年 持有专利认证真实性核验 主营商品:反应试验、材料检测、皮内反应、医疗器械、刺激试验、检测实验室、洁净工程检测、物理化学检测、动物病理检测、皮肤致敏试验、体外细胞毒性、亚慢性全身毒性、第三方检测机构、医疗器械检测、生物相容性、生物学评价 进入店铺 全部商品 16:27 t** 联系了该...
第 部分 成形 密封和装配过程的确认的要求 2 本部分为 / 的第 部分。 GBT19633 2 本部分按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 / — 《 》, / — 本部分部分代替了GBT19633 2005最终灭菌医疗器械的包装 与 GBT19633 2005相比 主要技术内容变化如下: ——— ( 、 ); 细化了过程鉴定的要求 安装...
GBT 19633.2-20XX 最终灭菌医疗器械包装 第2部分 成形、密封和装配过程的确认的要求(由柠meng于2024-09-13 12:19:21上传于仓储物流栏目,欢迎大家下载
ICS11.080.30 C47 中华人 民共和 国国家标准 / — / : GBT19633.2 2015ISO11607-22006 部分代替 / — GBT19633 2005 最终灭菌医疗器械包装 第 部分: 2 、 成形 密封和装配过程的确认的要求 — : Packain forterminallsterilizedmedicaldevices Part2 g g y , Validationreuirementsforformin sealin andass...
爱企查为您提供威科检测(苏州)有限公司最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求GB-T 19633.2-2015等产品,您可以查看公司工商信息、主营业务、详细的商品参数、图片、价格等信息,并联系商家咨询底价。欲了解更多压缩空气、固定义齿、三项检测、测
SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形 密封和装配过程的确认要求 YY/T 0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19973.2-2018 医疗器械...
GB/T 19633的本部分规定了最终灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械的包装和灭菌。本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。对于药物与器械的组合,还可能有其他要求。其他标准GB...
中文标准名称:*终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求 英文标准名称:Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes 标准状态:现行,发布于2015-12-10; 实施于2016-09-01; 废止 ...