PD-1/PD-L1通路是肿瘤细胞用来逃避宿主免疫系统的一种机制。在正常情况下，当T细胞表面的PD-1与肿瘤细胞表面的PD-L1结合时，T细胞的功能会受到抑制，导致肿瘤细胞能够逃避免疫监视。卡瑞利珠单抗通过与PD-1结合，有效地阻断了这一抑制信号的传递，进而激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力。图2. 卡瑞利珠单抗作用机制示意...
10月15日,恒瑞医药刚刚发布公告称,其重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(BLA)获得美国FDA受理。FDA对注射用卡瑞利珠单抗的PDUFA日期为2025年3月23日。 据恒瑞医药公告介绍...
近日，恒瑞医药自主研发的PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液获得NMPA批准上市，本次获批的适应症为联合化疗一线治疗广泛其小细胞肺癌（EC-SCLC），这是恒瑞2023年首个获批上市的创新药，也是首个获批上市的治疗EC-SCLC的国产PD-L1单抗，打破了进口PD-L1抑制剂在这一领域的垄断地位。 值得思考的是，肺癌作为PD-1/PD-L1...
作为中国首个自主研发的获批ES-SCLC适应症的PD-L1抑制剂，阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的[6]。中国自主研发PD-L1抑制剂，为小细胞肺癌患者带来新选择 正是...
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是中国率先获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，为晚期肝癌...
2024年3月15日，百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准百泽安作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含 PD-1/L1 抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。替雷利珠单抗预计将于 2024 年下半年在美国上市。有业内人士指出，经过BTK抑制剂的历练，百济已经具备独立开展国际大规模临床运营的...
恒瑞医药（600276.SH）的PD-1卡瑞利珠单抗正向美国上市冲刺，却突然传来延迟上市消息。5月17日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，公司收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（Biologics License Application）的完整回复信。回复信中，...
抗PD-1/PD-L1抗体的免疫检查点抑制剂(ICIs)已经改变了晚期NSCLC的治疗模式,且逐步应用到围手术期治疗中。卡瑞利珠单抗是一种人源化的靶向PD-1的IgG4-κ单克隆抗体。在CameL和CameL-sq两项3期研究中,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的生存率优于化疗。然而,该联合疗法在NSCLC新辅助治疗中的...
卡瑞利珠是恒瑞医药的PD-1拳头产品。2023年3月3日， NMPA官网公示，恒瑞医药的抗PD-L1单抗阿得贝利获批上市，正式命名为艾瑞利。这也意味着，恒瑞医药集齐了PD-1、PD-L1产品。凭借恒瑞医药在抗肿瘤新药销售体系中的深厚沉淀，阿得贝利单抗注射液有望迅速放量，为广大癌症患者带来新的治疗选择。宫颈癌是全球女性第...