抗PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是恒瑞研发的SHR-1210。 本试验的适应症是晚期肝细胞癌。 2.试验目的 评价PD-1抗体SHR-1210在既往经过治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者中的有效...
对肿瘤治疗来说,PD-1/PD-L1堪称一个百年难遇的靶点,也是最成功的信号通路,其疗效得到验证。而且,PD1/PD-L1还是肿瘤免疫治疗联用药物的不二之选。所以即使已经拥有成功上市PD1抗体的恒瑞,也依然不遗余力地开发二代PD1抗体。 恒瑞已获批的卡瑞利珠单抗,是销售额最高的国产PD-1抗体,但因血液瘤毒性问题被Incyte退回...
据相关知情人士称,恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗(商品名艾立妥)于2019年5月5日获批上市,用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤,三线治疗。截至目前,国内已有5款PD-(L)1抗体获批上市。 2018年4月23日,卡瑞利珠单抗(CXSS1800009)便获承办,历经多次发补,终于获批上市。...
2015年9月3日,恒瑞医药发布《关于许可美国 Incyte 公司在国外开发和销售PD-1抗体的公告》,宣称“公司将具有自主知识产权的用于。的PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司,Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利”。 事件回顾: 2015年9月3日,恒瑞医药发布《...
23款国产抗体药物中有11款是PD-(L)1领域抗癌药，其中恒瑞医药的卡瑞利珠单抗是当之无愧的国产抗体药物销售额No.1，业内估计年销售额近50亿元。复宏汉霖是国内最早布局抗体药物的企业之一，目前有1款抗体药物（斯鲁利单抗，PD-1单抗），4款抗体生物类似药（分别为利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、贝伐珠...
鼻咽癌一线治疗!恒瑞医药抗PD-1抗体获批新适应症06-10 22:17 中国国家药品监督管理局(nmpa)最新显示,浦东创新药企业——恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗一项新适应症上市申请已正式获批。 鼻咽癌是中国高发肿瘤之一。放射治疗是治疗早期鼻咽癌的主要方法,但大约20%-37%的患者会出现局部复发或者远处转移。复发或转移...
咱们看下恒瑞PD-1抗体后面的科学家吧,很简单,搜下专利。在我的能力范围内,找到的最早是下面这个: 发明人为:袁纪军,屈向东,林菊芳,叶鑫,曹国庆,陶维康,张连山,张蕾,扬莉 SHR-1210于2015年1月19日进入CDE审评中心(受理号CXSL1400153),为重大专项产品,2016年2月6日获批临床批件,时间上应该也差不了哪里去。
卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。自2019年5月在中国获批上市以来,该药已在中国获批四个适应症,涵盖复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、局部晚期或转移性非鳞状非小...
卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化PD-1单克隆抗体,于2019年5月获批上市,此前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批9个适应症,是目前获批适应症数量和医保覆盖范围领先的国产PD-1产品之一。阿帕替尼是恒瑞医药开发的一款针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子酪氨酸激酶抑制剂,于2014年10...
今日(12月8日),中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞医药启动了一项抗PD-1抗体SHR-1901在晚期恶性肿瘤受试者中的1期临床。值得一提的是,SHR-1901是一款通过皮下注射给药的抗PD-1抗体。 截图来源:药物临床试验登记与信息公示平台 根据恒瑞医药早前发布的公告,SHR-1901可与人免疫检查点结合,阻断其与配体...