zmt-mhwz显示:2023年2月28日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)上市,适应症为联合依托泊苷+卡铂用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗。本品相关专利:WO-2017054646。这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗,也是国产第3款PD-L1单抗。 截图来源:药融云全球药物...
近日，恒瑞医药自主研发的PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液获得NMPA批准上市，本次获批的适应症为联合化疗一线治疗广泛其小细胞肺癌（EC-SCLC），这是恒瑞2023年首个获批上市的创新药，也是首个获批上市的治疗EC-SCLC的国产PD-L1单抗，打破了进口PD-L1抑制剂在这一领域的垄断地位。 值得思考的是，肺癌作为PD-1/PD-L1...
近日，国家药监局官网显示，恒瑞医药自主研发的1类新药抗PD-L1单抗——阿得贝利单抗注射液（SHR-1316）获批上市(受理号：CXSS2200006）。根据恒瑞医药早先新闻稿，该药本次获批的适应症为：联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。据悉，这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗，也是国产的第3款PD-L1单抗。一、...
然而，放眼全球，能够同时布局PD-1和PD-L1的药企却并不多见，恒瑞医药便是其中之一。卡瑞利珠是恒瑞医药的PD-1拳头产品。2023年3月3日， NMPA官网公示，恒瑞医药的抗PD-L1单抗阿得贝利获批上市，正式命名为艾瑞利。这也意味着，恒瑞医药集齐了PD-1、PD-L1产品。凭借恒瑞医药在抗肿瘤新药销售体系中的深厚沉淀，...
今日(3月3日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市。根据恒瑞医药早先新闻稿,该药本次获批的适应症为:联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。3期临床研究结果显示,相较于安慰剂联合化疗,阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC可以显著延长患者总生存期(OS...
阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药旗下自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。 阿得贝利单抗(商品名:艾瑞利®)于2023年3月在国内获批上市,获批适应症为联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-...
近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局批准,开展阿得贝利单抗注射液与SHR-8068注射液及含铂双药联合治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。 阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆...
2022年1月19日，药审中心承办了#恒瑞医药#1类生物制品阿得贝利单抗注射液（SHR-1316）的上市申请。这是我国申报上市的第5款PD-L1单抗。之前还有思路康瑞的恩沃利单抗、基石药业的舒格利单抗获批、兆科药业的首克注利单抗和科伦药业的泰特利单抗。（图源：CDE官网）阿得贝利单抗注射液 阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主...
3月 3 日,NMPA 发布批件,恒瑞 PD-L1 单抗阿得贝利单抗获批上市,联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(受理号:CXSS2200006)。这是国产第三款获批上市的PD-L1 单抗。 来自:NMPA 官网 2021 年 10 月,恒瑞医药宣布阿得贝利单抗(研发代号:SHR-1316)联...
作者：医药魔方 10月27日，恒瑞宣布其PD-L1单抗SHR-1316（阿得贝利单抗）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期研究（SHR-1316-III-301）的主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。SHR-1316-III-301研究共入组462例受试者，按照1:1随机入组，分别接受阿得贝利单抗或安慰剂...