瑞拉芙普-α是一款抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。 2020年11月,恒瑞医药与韩国DONG-A ST公司(以下简称“东亚公司”...
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）上市许可申请获国家药监局受理，本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。目前...
然而，放眼全球，能够同时布局PD-1和PD-L1的药企却并不多见，恒瑞医药便是其中之一。卡瑞利珠是恒瑞医药的PD-1拳头产品。2023年3月3日， NMPA官网公示，恒瑞医药的抗PD-L1单抗阿得贝利获批上市，正式命名为艾瑞利。这也意味着，恒瑞医药集齐了PD-1、PD-L1产品。凭借恒瑞医药在抗肿瘤新药销售体系中的深厚沉淀，...
zmt-mhwz显示:2023年2月28日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)上市,适应症为联合依托泊苷+卡铂用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗。本品相关专利:WO-2017054646。这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗,也是国产第3款PD-L1单抗。 截图来源:药融云全球药物...
作为中国首个自主研发的获批ES-SCLC适应症的PD-L1抑制剂，阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。自主研发PD-L1抑制剂 为小细胞肺癌患者带来新选择 正是出于对ES-...
近日，恒瑞医药自主研发的PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液获得NMPA批准上市，本次获批的适应症为联合化疗一线治疗广泛其小细胞肺癌（EC-SCLC），这是恒瑞2023年首个获批上市的创新药，也是首个获批上市的治疗EC-SCLC的国产PD-L1单抗，打破了进口PD-L1抑制剂在这一领域的垄断地位。 值得思考的是，肺癌作为PD-1/PD-L1...
一、国产首个小细胞肺癌PD-L1单抗，恒瑞医药为患者带来新选择 肺癌是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤。小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌总体发病率的15%左右，是一种侵袭性强、高级别肺神经内分泌肿瘤，其分化程度低，恶性程度高，生长迅速，侵袭力强，容易耐药，且较早发生转移，预后较差。小细胞肺癌分为局...
近日,恒瑞医药子公司盛迪医药的阿得贝利单抗注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准阿得贝利单抗注射液联合注射用SHR-A1904和化疗(5-FU/卡培他滨/吉西他滨/FOLFOX/CAPOX/GN)用于晚期实体瘤。 国产PD-L1抑制剂——阿得贝利单抗注射液 ...
今日(3月3日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市。根据恒瑞医药早先新闻稿,该药本次获批的适应症为:联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。3期临床研究结果显示,相较于安慰剂联合化疗,阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC可以显著延长患者总生存期(OS...
近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局批准,开展阿得贝利单抗注射液与SHR-8068注射液及含铂双药联合治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。 阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆...