瑞拉芙普-α是一款抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。 2020年11月,恒瑞医药与韩国DONG-A ST公司(以下简称“东亚公司”...
然而，放眼全球，能够同时布局PD-1和PD-L1的药企却并不多见，恒瑞医药便是其中之一。卡瑞利珠是恒瑞医药的PD-1拳头产品。2023年3月3日， NMPA官网公示，恒瑞医药的抗PD-L1单抗阿得贝利获批上市，正式命名为艾瑞利。这也意味着，恒瑞医药集齐了PD-1、PD-L1产品。凭借恒瑞医药在抗肿瘤新药销售体系中的深厚沉淀，...
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）上市许可申请获国家药监局受理，本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。目前...
中新经纬3月5日电 近日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(艾瑞利®)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。阿得贝利单抗成为我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂，为...
近日，恒瑞医药自主研发的PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液获得NMPA批准上市，本次获批的适应症为联合化疗一线治疗广泛其小细胞肺癌（EC-SCLC），这是恒瑞2023年首个获批上市的创新药，也是首个获批上市的治疗EC-SCLC的国产PD-L1单抗，打破了进口PD-L1抑制剂在这一领域的垄断地位。 值得思考的是，肺癌作为PD-1/PD-L1...
一、国产首个小细胞肺癌PD-L1单抗，恒瑞医药为患者带来新选择 肺癌是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤。小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌总体发病率的15%左右，是一种侵袭性强、高级别肺神经内分泌肿瘤，其分化程度低，恶性程度高，生长迅速，侵袭力强，容易耐药，且较早发生转移，预后较差。小细胞肺癌分为局...
近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(艾瑞利)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。至此,恒瑞医药获批上市的创新药达12个。
近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(艾瑞利)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。至此,恒瑞医药获批上市的创新药达12个。
阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。阿得贝利单抗注射液(商品名:艾瑞利®)已于2023年3月获批上市,获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者...
2018年7月12日,恒瑞医药内部研发代码为SHR-1701的PD-L1/TGF-β双抗,获得国家药监局的一期临床试验批件,这是国内第一个、全球第二个进入临床阶段的PD-L1/TGF-β双抗,进度可谓是非常领先。 从"摸着默克过河"到"独闯无人区" 时间进入2021年,PD-L1/TGF-β这个靶点在全球范围的发展形势急转直下。