关于PD-L1/TGF-βRII药物 TGF-β即转化生长因子-β,可通过刺激肿瘤微环境的上皮间质转化、血管生成、癌症相关成纤维细胞激活和免疫抑制来促进肿瘤进展,与PD-(L)1 抗体耐药产生有关。PD-(L)1/TGF-β 双靶点疗法能够同时阻断TGF-...
近日，恒瑞医药自主研发的PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液获得NMPA批准上市，本次获批的适应症为联合化疗一线治疗广泛其小细胞肺癌（EC-SCLC），这是恒瑞2023年首个获批上市的创新药，也是首个获批上市的治疗EC-SCLC的国产PD-L1单抗，打破了进口PD-L1抑制剂在这一领域的垄断地位。 值得思考的是，肺癌作为PD-1/PD-L1...
PD-L1 CPS≥5人群中,SHR-1701组和安慰剂组的中位生存期(mOS)分别为16.8个月和10.4个月,达到统计学差异。 ITT人群中,SHR-1701组和安慰剂组mOS分别为15.8个月和11.2个月,达到统计学差异。 PD-L1 CPS≥5人群中,SHR-1701组和安慰剂组的中位无进展生存期(mPFS)分别为7.6个月和5.5个月。SHR-1701组和安慰剂...
然而，放眼全球，能够同时布局PD-1和PD-L1的药企却并不多见，恒瑞医药便是其中之一。卡瑞利珠是恒瑞医药的PD-1拳头产品。2023年3月3日， NMPA官网公示，恒瑞医药的抗PD-L1单抗阿得贝利获批上市，正式命名为艾瑞利。这也意味着，恒瑞医药集齐了PD-1、PD-L1产品。凭借恒瑞医药在抗肿瘤新药销售体系中的深厚沉淀，...
一、国产首个小细胞肺癌PD-L1单抗，恒瑞医药为患者带来新选择 肺癌是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤。小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌总体发病率的15%左右，是一种侵袭性强、高级别肺神经内分泌肿瘤，其分化程度低，恶性程度高，生长迅速，侵袭力强，容易耐药，且较早发生转移，预后较差。小细胞肺癌分为局...
瑞拉芙普-α注射液是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。目前，国内外尚无同类产品获批上市。瑞拉芙普-α注射液在胃或胃食管结合部腺癌、直肠癌、非小细胞肺癌等治疗...
PD-1/PD-L1通路是肿瘤细胞用来逃避宿主免疫系统的一种机制。在正常情况下，当T细胞表面的PD-1与肿瘤细胞表面的PD-L1结合时，T细胞的功能会受到抑制，导致肿瘤细胞能够逃避免疫监视。卡瑞利珠单抗通过与PD-1结合，有效地阻断了这一抑制信号的传递，进而激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力。图2. 卡瑞利珠单抗作用机制示意...
近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(艾瑞利)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。至此,恒瑞医药获批上市的创新药达12个。
在PD-L1 TPS<1%亚组的患者中,中位OS为19.8个月(vs 14.4个月),4年OS率为24.6%(vs 7.4%)。这意味着,即使对于PD-L1表达阴性的晚期肺鳞癌患者,采用卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗相较化疗,4年生存率提升了3倍以上。此外,在PD-L1 ...
近日,国家药监局官网显示,恒瑞医药自主研发的1类新药抗PD-L1单抗——阿得贝利单抗注射液(SHR-1316)获批上市(受理号:CXSS2200006)。根据恒瑞医药早先新闻稿,该药本次获批的适应症为:联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。据悉,这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗,也是国产的第3款PD-L1单抗。