UDI是医疗器械产品的“数字身份证”UDI是英文Unique Device Identification的缩写，又称“唯一器械标识”，是一串由符号、数字或者字母组成的代码，一般附着在医疗器械产品和包装上。UDI是新欧盟MDR 2017/745和IVDR 2017/746带来的新事物之一，它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环，具备全球唯一性，可用于医疗器械产...
医疗器械唯一标识（UDI）：UDI是英文Unique Device Identification的缩写，又称医疗器械唯一标识，是一串由符号、数字或者字母组成的代码，一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环，具备全球唯一性，UDI也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。唯一标识数据库（UDDI）：唯一标识数据库（U...
一、UDI基本概念医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier，UDI）是对医疗器械进行唯一性识别的一组代码，被称为是医疗器械的“身份证”。UDI由产品标识DI（Device Identifier）和生产标识PI（Production Identifier）组成，DI部分记录与产品相关的静态信息；PI部分则记录与生产过程相关的动态信息，包括产品批号、序列号、...
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是医疗器械产品的电子身份证。在信息时代背景下,UDI是国际医疗器械监管的先进手段,是医疗器械实现全球可追溯的“通用语言”。 通过部分问答,简单认识一下UDI: 1.医疗器械唯一标识(UDI)是什么?包括什么? 答:“医疗器械...
关于医疗器械唯一标识在实施前我们简单了解什么是“医疗器械唯一标识”（Unique Device Identification，简称UDI）是一种标准化的编码管理系统，它是全球医疗器械唯一的识别码信息，从生产运输流通到终端使用管理可控，可以溯源，的管理系统，简单的说就是提高医疗器械的可追溯性、安全性，并加强监管、管理和使用者安全。一...
医疗器械唯一标识(UDI):UDI是UDI系统中最核心的部分,具备全球唯一性,被称为医疗器械产品的“数字身份证”。它由产品标识(DI)和生产标识(PI)两部分组成,DI用于识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装,PI则包含医疗器械的生产过程相关信息,如序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。 唯一标识数据库(UDDI):UDDI...
# UDI是什么 UDI,全称为Unique Device Identification,即医疗器械唯一识别码。它是一种标识系统,旨在为每个医疗器械产品分配唯一的识别码。这个识别码类似于医疗器械的“身份证”,通过包含关键信息如制造商、型号、生产日期等,使得医疗器械在整个供应链和使用过程中...
医疗器械唯一标识（UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。数据载体是指用于存储和展示UDI信息的物理或电子媒介。UDI是由全球医疗器械标识系统（GUDID）定义的一套标准化标识系统，旨在为每一个医疗器械提供一个独一无二的识别码。这个识别码包含...
UDI指的是医疗器械的唯一设备标识。每个医疗器械都需要具有唯一的UDI码，以便能够在全球范围内对其进行追踪和管理。UDI包括两部分，第一部分是设备标识符（DI），第二部分是生产商标识符（PI）。其中，DI是设备的唯一识别码。这个识别码由生产商根据标准规定的编码规则生成，以确保全球范围内的唯一性。DI采用了一种叫...
医疗器械UDI是医疗器械唯一识别码（Unique Device Identification）的缩写。它是FDA（美国食品药品监督管理局）推出的新规定，要求医疗器械制造商必须为商品提供唯一的识别码。医疗器械UDI唯一标识实施方案 该规定以提高医疗器械安全性为目的，要求制造商在器械上标注UDI码，以便跟踪器械的使用情况。这有助于FDA更好地了解...