UDI-DI码是医疗器械唯一标识中的设备识别码,用于全球唯一地识别一类具有相同预期目的、风险等级、基本设计和制造特征的医疗器械。简单来说,它就是医疗器械的“身份证编号”,让医疗机构能准确识别和管理设备。
UDI的DI是Device Identifier的缩写，直译为设备识别码，是UDI码的核心组成部分之一。该部分用于识别设备及制造商信息。UDI-DI通常由两部分组成：标识代码和生产者代码。标识代码指的是特定医疗器械产品型号和序列号的编号。生产者代码即为UDI注册代理处注册过的制造商识别代码，主要用于区分不同厂商所生产的同一型号医疗...
其中，UDI-DI是设备标识器，用于唯一识别医疗器械的型号、规格等信息。UD-DI是生产者标识器，用于唯一识...
Basic UDI-DI是器械型号的主要标识符，是在器械使用单元级别分配的DI，被作为访问Eudamed数据库中该器械...
UDI-DI是EUDAMED数据库中与设备相关的信息的主要访问密钥,应在相关文档中引用,例如证书(包括免费销售证书),欧盟合规声明,技术文件,安全和(临床)表现摘要和警惕性和FSCA通知表。 基本UDI-DI不得出现在设备标签或包装上或任何商品上。 任何基本UDI-DI都应以独特的方式识别该基本UDI-DI所涵盖的设备(组)。
UDI系统的建立和实施,有助于加强医疗器械产品的管理和监管,提高产品的质量和安全性,保障公众的健康和权益。监管部门、制造商和使用单位需要共同努力,确保UDI系统的数据准确性、完整性和安全性,保障产品溯源的顺利进行,为医疗器械市场的健康发展和用户的安全提供有力支持。 欧盟医疗器械UDI-DI是什么的文档下载: PDF ...
UDI-DI是什么?与UDI有什么样的区别? 为了能确保医疗器械行业健康的发展,也为了能推动医疗器械得到进一步的监管,现在国家更是推出了标识码,从而能方便完成对医疗器械的监管,完成对医疗器械的追溯和管理,当前更是出现了UDI-DI,那么这是一种什么样的编码,尤其是与UDI之间会有什么样的区别呢。
基本udi-di是在器械使用单位的层面上分配的di。基本udi-di是在udi数据库中记录的关键,也会在相关的证书、doc、fsc、sscp、技术文件中被引用。 udi-di: udi -di是一种数字或字母数字码,对于一种器械类型是唯一的,也被用作udi数据库中所保存的信息的“访问密钥”。 udi-di国内已录入,国外还要录入吗? 国内和...
产品udi是附着在医疗器械产品上的医疗器械唯一标识。DI即产品标识,是医疗器械唯一标识的一部分,对于已实施UDI的医疗器械企业来说,生产的医疗器械产品上都将具备一个UDI-DI码。 产品UDI是什么意思?是否每一个产品都有一个UDI-DI号码?的文档下载: PDF DOC TXT 所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册 关于深圳...