UDI-DI编码是医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)中的重要组成部分。UDI就像是医疗器械的“电子身份证”,用于对医疗器械进行唯一性识别。它由产品标识(Device Identifier,简称DI)和生产标识(Production Identifier,简称PI)两部分组成。 UDI-DI编码的定义: UDI-DI,即设备识别码,主要用于识别设备及制造...
UDI的DI是Device Identifier的缩写,直译为设备识别码,是UDI码的核心组成部分之一。该部分用于识别设备及制造商信息。UDI-DI通常由两部分组成:标识代码和生产者代码。标识代码指的是特定医疗器械产品型号和序列号的编号。生产者代码即为UDI注册代理处注册过的制造商识别代码,主要用于区分不同厂商所生产的同一型号医疗...
Basic UDI-DI是器械型号的主要标识符,是在器械使用单元级别分配的DI,被作为访问Eudamed数据库中该器械...
其中,UDI-DI是设备标识器,用于唯一识别医疗器械的型号、规格等信息。UD-DI是生产者标识器,用于唯一识...
UDI-DI是EUDAMED数据库中与设备相关的信息的主要访问密钥,应在相关文档中引用,例如证书(包括免费销售证书),欧盟合规声明,技术文件,安全和(临床)表现摘要和警惕性和FSCA通知表。 基本UDI-DI不得出现在设备标签或包装上或任何商品上。 任何基本UDI-DI都应以独特的方式识别该基本UDI-DI所涵盖的设备(组)。
UDI-DI、SRN,医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,英国UKCA认证+英代,ISO13485医疗体系 所在地 深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F 联系电话 18576464303 手机 18576464303 联系人 刘小姐请说明来自顺企网,优惠更多 请卖家联系我 详细介绍 欧盟医疗器械UDI(Unique DeviceIdentification,医疗器械唯一设备标识)与产品溯...
基本udi-di是在器械使用单位的层面上分配的di。基本udi-di是在udi数据库中记录的关键,也会在相关的证书、doc、fsc、sscp、技术文件中被引用。 udi-di: udi -di是一种数字或字母数字码,对于一种器械类型是唯一的,也被用作udi数据库中所保存的信息的“访问密钥”。 udi-di国内已录入,国外还要录入吗? 国内和...
产品udi是附着在医疗器械产品上的医疗器械唯一标识。DI即产品标识,是医疗器械唯一标识的一部分,对于已实施UDI的医疗器械企业来说,生产的医疗器械产品上都将具备一个UDI-DI码。 产品UDI是什么意思?是否每一个产品都有一个UDI-DI号码?的文档下载: PDF DOC TXT 所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册 关于深圳...
耗材udi-di编码是什么意思?以耐心的态度掌握有用的信息,就可以知道由符号、数字或者字母组成的代码,就被称为udi编码,而它也是医疗器械耗材产品的唯一标识了,通常会附着在医疗器械产品和包装上,它有着精准识别产品信息、追溯不良品、提升监管效果、减少医疗差错等作用。2、专业公司的系统 现在就可以知道耗材udi-...