UDI的DI是Device Identifier的缩写，直译为设备识别码，是UDI码的核心组成部分之一。该部分用于识别设备及制造商信息。UDI-DI通常由两部分组成：标识代码和生产者代码。标识代码指的是特定医疗器械产品型号和序列号的编号。生产者代码即为UDI注册代理处注册过的制造商识别代码，主要用于区分不同厂商所生产的同一型号医疗...
UDI-DI码是医疗器械唯一标识中的设备识别码,用于全球唯一地识别一类具有相同预期目的、风险等级、基本设计和制造特征的医疗器械。简单来说,它就是医疗器械的“身份证编号”,让医疗机构能准确识别和管理设备。
其中，UDI-DI是设备标识器，用于唯一识别医疗器械的型号、规格等信息。UD-DI是生产者标识器，用于唯一识...
Basic UDI-DI是器械型号的主要标识符，是在器械使用单元级别分配的DI，被作为访问Eudamed数据库中该器械...
UDI-DI是全称是Unique Device Identifier-DeviceIdentifier,在我们读欧盟新法规MDR和IVDR的时候会不会有这样的困惑-麦祥科技专业从事FDA注册,CE认证,欧盟授权代表,日本PMDA注册,澳大利亚TGA注册,印尼医疗器械注册等相关业务。
UDI-DI是EUDAMED数据库中与设备相关的信息的主要访问密钥,应在相关文档中引用,例如证书(包括免费销售证书),欧盟合规声明,技术文件,安全和(临床)表现摘要和警惕性和FSCA通知表。 基本UDI-DI不得出现在设备标签或包装上或任何商品上。 任何基本UDI-DI都应以独特的方式识别该基本UDI-DI所涵盖的设备(组)。
1. 产品标识(UDI-DI):是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。它一旦分配给医疗器械产品,只要其基本特征没有发生变化,就应该保持不变。产品标识的构成通常包括注册人/备案人的识别信息、医疗器械型号规格的代码以及包装的级别等信息。
1. UDI系统中的DI（产品标识）和PI（生产标识）是两个关键组成部分。2. DI代表了产品的静态信息，它由企业的唯一编码和产品的ID组成，确保了每个产品的标识都是独一无二的。3. DI中包含了产品的详细信息，如名称、包装级别和规格型号等。4. PI则包含了动态信息，如生产日期、有效期、生产批次、...
基本UDI-DI是一个标识号,不是用于特定产品,而是用于一组产品。它没有供应链价值。它仅用于管理目的。 基本UDI - DI是在器械使用单位的层面上分配的DI。基本UDI - DI是在UDI数据库中记录的主要密钥(mainkey),也应在相关的证书和EU符合性声明中引用。