UDI是什么?医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。是医疗器械的身份证。医疗器械唯一标识系统由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成。为每个医疗器械赋予身份证,实现生产、经营、使用各环节的...
UDI(Unique Device Identification)是医疗器械唯一标识的简称。是基于标准创建的一串由数字、字母或符号组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。具备全球唯一性,可用于医疗器械产品的精确识别,便于监管和追溯,所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。UDI的构成 1.产品标识(DI):是UDI的固定部分,用于唯一性...
唯一标识系统(UDI)是医疗器械领域的创新举措,它为每一件医疗器械赋予了独一无二的“数字身份证”。这一系统由两个核心要素构成:设备标识(DI)和生产信息(PI)。设备标识(DI) 设备标识,作为UDI中固定且必须包含的部分,它包含了制造商信息和产品型号。这一标识是医疗器械注册或备案实体、产品型号及其规格的...
一、UDI基本概念医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier,UDI)是对医疗器械进行唯一性识别的一组代码,被称为是医疗器械的“身份证”。UDI由产品标识DI(Device Identifier)和生产标识PI(Production Identifier)组成,DI部分记录与产品相关的静态信息;PI部分则记录与生产过程相关的动态信息,包括产品批号、序列号、...
UDI是医疗器械唯一标识(unique device identification)的简称,是医疗器械产品的电子身份证。用于对医疗器械进行唯一性识别,可以实现医疗器械标识和各项产品数据的记录,并确认产品的生产企业、型号、规格等属性信息。UDI的构成 医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识, 即UDI=产品标识(DI)+生产标识(PI)。1.关于产品...
UDI是英文Unique Device Identification的缩写,又称“唯一器械标识”,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。UDI是新欧盟MDR 2017/745和IVDR 2017/746带来的新事物之一,它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环,具备全球唯一性,可用于医疗器械产品的精准识别、监管和追溯,所以UDI...
什么是UDI UDI(unique device identification)是医疗器械唯一标识的简称,是医疗器械产品的电子身份证。在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。可以实现医疗器械标识和各项产品数据的记录,并确认产品的生产企业、型号、规格等属性信息。UDI的组成 UDI=产品标识(DI...
医疗器械唯一标识(UDI):UDI是英文Unique Device Identification的缩写,又称医疗器械唯一标识,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环,具备全球唯一性,UDI也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。唯一标识数据库(UDDI):唯一标识数据库(...
一、UDI是什么意思?UDI是一种通过数字码对产品进行唯一标识的系统,其意义远远不止于此。这一码旨在为每个产品赋予独特的数字身份,包含了制造商、产品型号、生产日期等信息,为产品提供了全球唯一的辨识码。二、UDI系统的功能介绍:1、追溯性管理:UDI系统的核心功能之一是实现产品全生命周期的追溯。通过扫描UDI码,...