UDI是医疗器械产品的“数字身份证”UDI是英文Unique Device Identification的缩写，又称“唯一器械标识”，是一串由符号、数字或者字母组成的代码，一般附着在医疗器械产品和包装上。UDI是新欧盟MDR 2017/745和IVDR 2017/746带来的新事物之一，它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环，具备全球唯一性，可用于医疗器械产...
一、UDI基本概念医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier，UDI）是对医疗器械进行唯一性识别的一组代码，被称为是医疗器械的“身份证”。UDI由产品标识DI（Device Identifier）和生产标识PI（Production Identifier）组成，DI部分记录与产品相关的静态信息；PI部分则记录与生产过程相关的动态信息，包括产品批号、序列号、...
医疗器械唯一标识（UDI）：UDI是英文Unique Device Identification的缩写，又称医疗器械唯一标识，是一串由符号、数字或者字母组成的代码，一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环，具备全球唯一性，UDI也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。唯一标识数据库（UDDI）：唯一标识数据库（U...
医疗器械中的UDI是指唯一设备标识（Unique Device Identification）。它是一种国际通用的、基于标准格式（标识和数据格式）的、用以标识医疗器械的唯一编码系统。UDI的作用是帮助监管和测量医疗器械的性能和安全性，例如追踪产品召回、医疗设备中出现故障等重大事件时的追溯，以及协助医生确定正确的治疗和监测患者使用设备的...
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是医疗器械产品的电子身份证。在信息时代背景下,UDI是国际医疗器械监管的先进手段,是医疗器械实现全球可追溯的“通用语言”。
一.「医疗器械唯一标识由什么组成」：UDI是由两部分组成,1.设备识别码：（Device Identifier，DI）信息内容包含医疗器械的基本信息，如制造商、型号。2.产品标识符：（Production Identifier，PI）这部分信息包含了器械的生产信息，如生产日期、批次号或序列号等。PI有助于在产品召回或问题出现时进行追溯以及产品的生命...
医疗器械UDI是医疗器械唯一识别码（Unique Device Identification）的缩写。它是FDA（美国食品药品监督管理局）推出的新规定，要求医疗器械制造商必须为商品提供唯一的识别码。医疗器械UDI唯一标识实施方案 该规定以提高医疗器械安全性为目的，要求制造商在器械上标注UDI码，以便跟踪器械的使用情况。这有助于FDA更好地了解...
医疗器械唯一标识(UDI):UDI是UDI系统中最核心的部分,具备全球唯一性,被称为医疗器械产品的“数字身份证”。它由产品标识(DI)和生产标识(PI)两部分组成,DI用于识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装,PI则包含医疗器械的生产过程相关信息,如序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。 唯一标识数据库(UDDI):UDDI...
# UDI是什么 UDI,全称为Unique Device Identification,即医疗器械唯一识别码。它是一种标识系统,旨在为每个医疗器械产品分配唯一的识别码。这个识别码类似于医疗器械的“身份证”,通过包含关键信息如制造商、型号、生产日期等,使得医疗器械在整个供应链和使用过程中...
UDI，即医疗器械唯一标识，是一种全球性的标识系统，专门用于识别和追踪医疗器械和其他医疗器械。这个标识系统通过为每个单独的医疗器械分配独特的编码，使其在全球范围内都能够被准确识别。UDI的核心目标是提高医疗器械追溯性、促进患者安全、简化监管流程以及优化供应链管理。二、UDI的核心元素 1、医疗器械标识码（PI）...