综上,SKB264单药疗法,治疗既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌,具有良好的临床疗效,且安全性可控。 SKB264惊艳亮相SABCS,近40%乳腺癌患者生存期超2年! 2023年12月,SKB264在第46届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上,公布了SKB264治疗...
SKB-264 是科伦博泰开发的一款靶向 Trop-2 分子 的 ADC,其使用的小分子是 Belotecan 衍生物,该药物作用于 TOP-I 酶。该药物采用了一种可剪切连接子,DAR 值约 为 8。剂量爬坡试验仍然正在进行中。科伦博泰在 2021 年 ESMO 大会公布了 SKB264 的 I 期临床初步结果。对 18 例实体瘤患者给予 2.4-6mg/kg ...
注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2,在多种上皮来源肿瘤中高表达)的抗体偶联药物(ADC)药物,其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权,拟用于恶性实体瘤的治疗。 非临床研究数据表明在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模型中的抗肿瘤活性显著,兼具良好的安全性和耐受性。早期临床研究结果显...
SKB264是靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂组合而成的新一代ADC，结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性，设计有独特的连接子来连接有效负载，该连接子响应细胞外pH值及肿瘤细胞内的酶而发生裂解，可促进肿瘤细胞内及肿瘤微环境内有效负载的有效释放...
SKB264乳腺癌相关临床数据 1、三阴性乳腺癌临床数据 科伦博泰在2023年第46届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，公布SKB264单药用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者II期拓展研究最新临床结果。数据截止日期2023年5月5日，共入组59例经治的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，其中，53名患者既往...
注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2,在多种上皮来源肿瘤中高表达)的抗体偶联药物(ADC)药物,其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权,拟用于恶性实体瘤的治疗。 非临床研究数据表明在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌...
2024年10月31日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗（SKB264）新适应症上市申请获得受理。此次申报的适应症为：用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此前，芦康沙妥珠单抗用于既往至少接受...
非头对头对比来看，根据2022ASCO公布的数据显示，Trodelvy用于治疗接受过紫杉醇和至少2种化疗的三阴性乳腺癌患者的中位PFS为5.6个月，ORR为35%。因此，横向对比来看，科伦博泰SKB264临床有效性不输或略优于Trodelvy，作为该适应症距离上市最近的重磅管线有望打破Trodelvy独大的局面，分享市场空间。EGFR野生型NSCLC一线...
5月24日，科伦博泰在ASCO 2024网站上公布了芦康沙妥珠单抗（SKB264）三线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的III期OptiTROP-Breast01研究结果。该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验（n=263），评估了芦康沙妥珠单抗对比化疗三线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的疗效和安全性。研究的主要终点为无...
〉SKB264获肺癌突破性疗法认定,肺癌奥希替尼耐药后又一新药,目前开展招募! 2024美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布的OptiTROP-Lung01研究初步结果显示,芦康沙妥珠单抗联合免疫一线治疗驱动基因阴性的晚期NSCLC患者疗效显著,Q2W给药方案总人群ORR高达77.6%,其中PD-L1阳性患者ORR突破80%,所有可评估患者缩瘤率100%。