SKB264获批!国产创新药里程碑 2024年11月27日,芦康沙妥珠单抗(SKB264)获得批准,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者,这些患者至少已经接受过两种系统治疗,其中至少一种是针对晚期或转移性阶段的治疗(CXSS2300093)。芦康沙妥珠单抗是一种靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC),成为中国首个获批上...
芦康沙妥珠单抗(SKB264)是一种人源化抗TROP2单克隆抗体,能够精准识别并结合TROP2阳性肿瘤细胞。SKB264具有连接子稳定性高、中等载荷毒性、高DAR的设计特点,通过三重抗肿瘤机制发挥强效抗肿瘤作用[3]。 滋养层细胞表面抗原(Trop-2)是由肿瘤相关钙信号转导子2编码的、广泛表达于上皮细胞黏附分子表面的一种跨膜糖...
SKB264/MK2870为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。 该批准基于一项多中心、随机、对照关键临床研究,结果显示芦康沙妥珠单抗在客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面显著优于多西他赛。 本次新适应症的成功获批,将填补国内EGFR突变NSCLC后线治疗空白,惠及更多恶性肿瘤患者。 这意味着:...
$科伦药业(SZ002422)$核心产品芦康沙妥珠单抗(SKB264)完成商业化,2024年11月获批2线及以上TNBC适应症,2024年共贡献5169.37万元收入。同时,目前已经提交3个NDA,年内有望获批,预测25/26/27年收入为238.30…
8月18日,科伦药业控股子公司科伦博泰宣布,公司自主研发的创新TROP2-ADC(科伦项目代号SKB264,默沙东项目代号MK2870),已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,开展单药或联合帕博利珠单抗(PD-1单抗,K药)、加或不加化疗,用于治疗晚期或转移...
科伦博泰生物－B(06990)2024年中报点评：授权收入超预期，SKB264国内获批在即，双抗AD 来源：东吴证券 投资要点 事件：科伦博泰2024年上半年收入为13.8亿元，同比增长32.2%，其中默沙东里程碑付款为6.4亿元。上半年研发开支为6.5亿元，同比增长33%。净利润3.1亿元，短暂盈利。现金及金融资产共计28.9亿元，资金...
2023年1月11日,科伦博泰创新TROP2-ADC(SKB264,MK2870)联合奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期临床研究,获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。 SKB264是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、...
科伦药业：创新药物SKB264临床试验获批 【科伦药业：创新药物SKB264临床试验获批】财联社7月14日电，科伦药业公告，公司控股子公司四川科伦博泰开发的创新药物SKB264（TROP2-ADC）联合用药治疗晚期实体瘤患者的II期临床研究获临床试验通知书。
SKB264单药用于2线及以上局部晚期或转移性TNBC患者的新药上市申请正在受理,有望成为第一个获批上市的国产TROP2 ADC药物。 目前SKB264针对多种晚期或转移性实体瘤患者的I-II期临床研究正在进行中,纳入至少经过一线标准治疗的晚期实体瘤患者,欢迎报名咨询。
科伦药业(002422.SZ)：SKB264联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌临床试验获批 智通财经讯，科伦药业(002422.SZ)公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”)开发的创新TROP2-ADC(科伦项目代号SKB264，MERCK SHARP & DOHME LLC.项目代号MK2870)联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)...