OptiTROP-Breast01研究数据表明,与化疗相比,芦康沙妥珠单抗在PFS和OS上均显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善;无论TROP2表达水平,芦康沙妥珠单抗表现出一致的临床获益,TROP2高表达患者有更好的PFS获益的趋势;芦康沙妥珠单抗的...
5月24日，科伦博泰在ASCO 2024网站上公布了芦康沙妥珠单抗（SKB264）三线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的III期OptiTROP-Breast01研究结果。该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验（n=263），评估了芦康沙妥珠单抗对比化疗三线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的疗效和安全性。研究的主要终点为无进...
2023年12月,SKB264在第46届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上,公布了SKB264治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的Ⅱ期最新拓展研究结果,其拓展研究疗效和安全性数据已在上届SABCS大会上公布,并被本次大会以壁报形式收录(摘要号:...
2022年6月29日，拟定适应症：局部晚期或转移性三阴乳腺癌。SKB264乳腺癌相关临床数据 1、三阴性乳腺癌临床数据 科伦博泰在2023年第46届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，公布SKB264单药用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者II期拓展研究最新临床结果。数据截止日期2023年5月5日，共入组59例经治...
由此可见SKB264在G/GEJ腺癌中具有良好的疗效，患者可获得持久缓解，并可能延长总生存期，尤其是对既往接受过大量治疗的患者，且安全性可控。前途广阔，对乳腺癌和肺癌也有效 在此之前第46届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会上还有研究人员公布了SKB264在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的Ⅱ期扩展研究。在此项研究...
2024年3月1日,CDE官网公示,科伦博泰的SKB264注射液被纳入突破性治疗品种,用于既往未接受过系统治疗、不可手术切除、局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。 2023年12月9日,国家药监局已受理SKB264注射液新药上市申请,适应症为既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的...
其中,TROP2 ADC率先在晚期TNBC取得重大突破,有望成为治疗泛肿瘤的重磅药物。芦康沙妥珠单抗(SKB264)是首个中国原创的TROP2 ADC,成为国际肿瘤大会的新宠,佳作频出。2024年ASCO大会,leading PI中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士以大会正式口头报告的形式公布了其III期临床OptiTROP-Breast01研究的重磅结果,具有里程碑式...
此前，芦康沙妥珠单抗用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者以及单药治疗接受EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC成人患者的两项NDA已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。注射用芦康沙妥珠单抗是靶向TROP-2的抗体偶联...
科伦博泰则在推进主一项评估SKB2664在中国用于一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性TNBC患者的三期临床。 根据阿斯利康公布的流行病学和药物应用趋势分析数据,预计未来G7国家三阴乳腺癌使用ADC治疗的峰值人数将接近50000例/年,包括近30000例前线治疗和近20000例复发性的后线治疗患者。
2023年第46届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布了SKB264在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的II期扩展研究。在59例局部晚期或转移性TNBC治疗患者中，客观缓解率（ORR）为42.4%，其中3例患者达到完全缓解（CR），疾病控制率（DCR）为76.3%，中位缓解持续时间（mDoR）为11.5个月。此外，中位无...