SKB264独特结构设计,兼顾强大抗肿瘤活性与安全性 SKB264所展示出的良好抗肿瘤作用和安全性,得益于其ADC药物的设计。SKB264由具有良好亲和力和靶向性的人源化抗TROP2单抗,通过稳定性经过优化的CL2A连接子(连接子的抗体端采用甲磺酰...
11) 对于育龄期女性受试者和伴侣具有生育潜力的男性受试者,在研究治疗期间,患者和/或伴侣须同意使用高效避孕方法。接受SKB264治疗的女性和男性受试者同意在最后一次给药后7个月内持续避孕。避孕方法包括联合激素(包含雌激素和孕激素)避...
笔者觉得遗憾的是,近日SKB264在ASCO大会上提前公布的摘要并没有展示出更具优势的数据。 从中位PFS数据看,SKB264的5.7m对比2.3m,并没有比SG的5.6m对比1.7m有所超越,反而在入组人群上,OptiTROP-Breast01研究有着更优质的患者人群。 在入组人群线数上 SKB264既往化疗线数≥3线人群占到了48%,意味着≤2线化疗的...
在BICR评估中,SKB264组的客观缓解率(ORR)为43.8%,而化疗组为12.8%。两组最常见的3级或以上治疗相关不良事件包括中性粒细胞计数降低(SKB264组32.3%,化疗组47.0%)、贫血(SKB264组27.7%,化疗组6.1%)和白细胞计数降低(SKB264组25.4%,...