殷咏梅教授:2022年,SKB264已在乳腺癌领域获得CDE授予的两项“突破性疗法”认定,分别用于治疗局部晚期或转移性TNBC,以及既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌。在晚期TNBC和晚期HR+/HER2-乳腺癌中,SKB264全面布...
入组59例经治的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者接受SKB264单药治疗,中位随访时间22.8个月。89.8% (53名)患者既往接受过3种及以上治疗方案,27.1%(16名)患者既往接受过免疫治疗,约一半的患者有肺转移,肝转移约占1/3。客观缓解率(ORR)为42.4%,其中有...
科伦博泰在2023年第46届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，公布SKB264单药用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者II期拓展研究最新临床结果。数据截止日期2023年5月5日，共入组59例经治的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，其中，53名患者既往接受过3种及以上治疗方案，中位随访时间为22.8个月。
5月24日，科伦博泰在ASCO 2024网站上公布了芦康沙妥珠单抗（SKB264）三线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的III期OptiTROP-Breast01研究结果。该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验（n=263），评估了芦康沙妥珠单抗对比化疗三线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的疗效和安全性。研究的主要终点为无进...
入组59例经治的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者接受SKB264单药治疗,中位随访时间22.8个月。89.8% (53名)患者既往接受过3种及以上治疗方案,27.1%(16名)患者既往接受过免疫治疗,约一半的患者有肺转移,肝转移约占1/3。客观缓解率(ORR)为42.4%,其中有3例患者完全缓解(CR),疾病控制率(DCR)为76.3% ,...
• 在一项针对既往接受过治疗的局部复发或转移性TNBC患者的III期研究(OptiTROP-Breast01)中,芦康沙妥珠单抗相比化疗,疾病进展或死亡的风险降低69%。 • 中位无进展生存期(PFS)为5.7个月,化疗的中位PFS为2.3个月。 • 客观缓解率(ORR)为43.8%,化疗的ORR为12.8%。
2023年第46届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)于美国中部时间(CST)12月5日-9日召开,科伦博泰生物TROP2ADCSKB264(亦称为MK-2870)在此次大会以POSTERSPOTLIGHTPRESENTATION形式公布用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者II期拓展研究最新临床结果。
2023年第46届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布了SKB264在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的II期扩展研究。在59例局部晚期或转移性TNBC治疗患者中，客观缓解率（ORR）为42.4%，其中3例患者达到完全缓解（CR），疾病控制率（DCR）为76.3%，中位缓解持续时间（mDoR）为11.5个月。此外，中位无...
2023年第46届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布了SKB264在局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的II期扩展研究。在59例局部晚期或转移性TNBC治疗患者中,客观缓解率(ORR)为42.4%,其中3例患者达到完全缓解(CR),疾病控制率(DCR)为76.3%,中位缓解持续时间(mDoR)为11.5个月。此外,中位无进展生存期(mPFS...
SKB264用于既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者已获得中国药监局药品审评中心（CDE）授予的突破性疗法认定。在乳腺癌领域，除了HR+/HER2-乳腺癌，SKB264治疗局部晚期或转移性TNBC也获得CDE授予的突破性疗法认定。SKB264治疗局部晚期或转移性TNBC的Ⅲ期注册研究已达到主要研究终点，计划年底...