2024年5月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布芦康沙妥珠单抗(SKB264/MK-2870)联合KL-A167（PD-L1单抗）用于一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的II期研究(OptiTROP-Lung01)结果[1]。方法：未曾接受过治疗的晚期无驱动基因突变非小细胞肺癌患者入组并按非随机方式每3周一次5 mg/kg剂量的SKB264+每3周一次1200 mg剂量的...
笔者试着用386P的安全性数据(数据截至日期:2023年11月30日,这个日期与ASCO的终期分析时间一致)推算出全人群的安全性数据。 根据安全性数据队列分布(如图3)进行测算(方法是:各队列中SKB264用药组口腔炎All Grades例数或G3例数/总例数),结果如图...
综上,在本次AACR年会上公布的初步数据显示,SKB264单药治疗晚期G/GEJ癌,具有良好的疗效,患者可获得持久缓解,并可能延长总生存期,尤其是对既往接受过大量治疗的患者,且安全性可控。 好消息是,SKB264目前在国内多中心开展临床试验,目前正在...
SKB-264 是科伦博泰开发的一款靶向 Trop-2 分子 的 ADC,其使用的小分子是 Belotecan 衍生物,该药物作用于 TOP-I 酶。该药物采用了一种可剪切连接子,DAR 值约 为 8。剂量爬坡试验仍然正在进行中。科伦博泰在 2021 年 ESMO 大会公布了 SKB264 的 I 期临床初步结果。对 18 例实体瘤患者给予 2.4-6mg/kg ...
SKB264乳腺癌相关临床数据 1、三阴性乳腺癌临床数据 科伦博泰在2023年第46届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，公布SKB264单药用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者II期拓展研究最新临床结果。数据截止日期2023年5月5日，共入组59例经治的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，其中，53名患者既往...
近日，在2024年美国癌症研究协会年会上，专家以口头报告的形式，发表了新一代抗体药物偶联物SKB264用于经治晚期胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的Ⅱ期拓展研究结果，这是全球首个公布胃癌研究数据的TROP2抗体药物偶联物！也是我国原创的TROP 2抗体药物偶联物！超100种抗体药物偶联物正在开发 抗体-药物偶联物（ADC）是...
5月24日，科伦博泰在ASCO 2024网站上公布了芦康沙妥珠单抗（SKB264）三线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的III期OptiTROP-Breast01研究结果。该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验（n=263），评估了芦康沙妥珠单抗对比化疗三线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的疗效和安全性。研究的主要终点为无...
注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2,在多种上皮来源肿瘤中高表达)的抗体偶联药物(ADC)药物,其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权,拟用于恶性实体瘤的治疗。非临床研究数据表明在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模型中的抗肿瘤活性显著,兼具良好的安全性和耐受性。
非头对头对比来看，根据2022ASCO公布的数据显示，Trodelvy用于治疗接受过紫杉醇和至少2种化疗的三阴性乳腺癌患者的中位PFS为5.6个月，ORR为35%。因此，横向对比来看，科伦博泰SKB264临床有效性不输或略优于Trodelvy，作为该适应症距离上市最近的重磅管线有望打破Trodelvy独大的局面，分享市场空间。EGFR野生型NSCLC一线...
〉SKB264获肺癌突破性疗法认定,肺癌奥希替尼耐药后又一新药,目前开展招募! 2024美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布的OptiTROP-Lung01研究初步结果显示,芦康沙妥珠单抗联合免疫一线治疗驱动基因阴性的晚期NSCLC患者疗效显著,Q2W给药方案总人群ORR高达77.6%,其中PD-L1阳性患者ORR突破80%,所有可评估患者缩瘤率100%。