周彩存教授:芦康沙妥珠单抗是由科伦博泰研发的TROP2 ADC,其独特之处在于它对鳞癌和腺癌患者均展现出较高的缓解率,并具有相似的无进展生存期(PFS)。这一广泛的适用性是芦康沙妥珠单抗区别于其他TROP2 ADC药物的关键特性。目前,我们认为...
2、帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。3、帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。帕博利珠单抗临床数据 一项KEYNOTE‑042试验，对1274名III期或IV期非...
2024年10月31日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗（SKB264）新适应症上市申请获得受理。此次申报的适应症为：用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此前，芦康沙妥珠单抗用于既往至少接受...
截至数据截止日期(2023年11月22日),共有43例非小细胞肺癌(NSCLC)患者已入组,其中21例EGFR野生型患者,既往接受过中位3线治疗方案(包括抗PD-1/L1抑制剂),22例EGFR突变患者在接受TKI治疗期间或治疗后病情进展,其中50%的患者既往接受过...
此外，芦康沙妥珠单抗与 PD-1/PD-L1 抑制剂之间的协同机制表明，对于NSCLC，联合治疗较单药治疗可提供更强的抗肿瘤活性。这种联合治疗策略通过多靶点增强肿瘤细胞杀伤效能，提高整体治疗效果，并可能延缓或防止耐药性的产生。在2024 ASCO年会上，芦康沙妥珠单抗联合PD-1单抗塔戈利单抗（KL-A167）进行的OptiTROP-...
2024年10月31日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗(SKB264)新适应症上市申请获得受理。此次申报的适应症为:用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
但许多患者对其无应答。TROP2 ADC被认为是未来一线治疗EGFR野生型NSCLC的重要方向，而Trodelvy针对这一适应症的临床研究已经宣布失败，全球尚未获批用于治疗NSCLC的TROP2 ADC，科伦博泰的SKB264与第一三共的DS-1062目前难分伯仲，均有望成为细分赛道第一个吃螃蟹的人。
2023年8月19日,芦康沙妥珠单抗(SKB264)的上市申请,针对那些对EGFR-TKI和含铂化疗无效的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者,已被中国药品审评中心(CDE)正式接收,并计划作为优先审评对象。 素材来源:来源于CDE官网 素材来源:来源于CDE官网 ...
2024年10月31日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗(SKB264)新适应症上市申请获得受理。此次申报的适应症为:用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
除了Datopotamab deruxtecan之外，科伦药业TROP2 ADC SKB264针对具有EGFR突变的NSCLC患者的后线治疗数据同样表现优异，具有成为“Best-in-class”的潜力。EGFR在医学上特指是表皮生长因子受体，是一种在多种恶性肿瘤，尤其是以非小细胞肺癌中的肺腺癌中比较常见的一种突变基因或者是呈现过表达的基因。目前酪氨酸激酶...