其中,由民族制药企业恒瑞医药自主研发的ADC领域创新药物—注射用SHR-A1811,在不同瘤种的治疗中均展现出色的数据,其治疗HER2-low复发或转移性乳腺癌、HER2+的复发或转移性乳腺癌、既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期乳腺癌、非小细胞...
该药物已获得国家药监局药品评审中心的突破性治疗品种认定，适用于HER2-low复发或转移性乳腺癌、HER2+复发或转移性乳腺癌、含铂化疗失败的HER2突变的晚期乳腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）以及结直肠癌（CRC）的治疗，备受学术界瞩目。近日，SHR-A1811再获佳绩：一项由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、李子明教授...
HER2 IHC3+患者ORR为54.1%(20/37),IHC2+患者ORR为41.7%(10/24),IHC1+患者ORR为50.0%(7/14)。 对于不同肿瘤类型,胆道癌(BTC)患者的ORR为56.3%,尿路上皮癌(UC)患者的ORR为59.1%,胃癌或胃食管交界处癌(GC/GEJA)患者的ORR为50.0%,结直肠癌(CRC)患者的ORR为36.4%。 不同瘤种肿瘤缓解率 不同瘤种在相...
李进教授:SHR-A1811-102研究,作为一项剂量递增和扩展的I期临床试验,其研究目的在于评估HER2阳性胃癌/胃食管交界处癌(GC/GEJC)以及结直肠癌(CRC)治疗中,SHR-A1811的安全性、耐受性、药代动力学(PK)特性及其疗效表现。 SHR-A1811...
对于不同肿瘤类型,胆道癌(BTC)患者的ORR为56.3%,尿路上皮癌(UC)患者的ORR为59.1%,胃癌或胃食管交界处癌(GC/GEJA)患者的ORR为50.0%,结直肠癌(CRC)患者的ORR为36.4%。 在安全性方面,50例(51.0%)患者发生≥3级治疗相关不良事件(TRAEs);最常见的TRAEs是中性粒细胞计数减少和贫血。15例(15.3%)患者报告严重TRAE...
对于不同肿瘤类型,胆道癌(BTC)患者的ORR为56.3%,尿路上皮癌(UC)患者的ORR为59.1%,胃癌或胃食管交界处癌(GC/GEJA)患者的ORR为50.0%,结直肠癌(CRC)患者的ORR为36.4%。在安全性方面,50例(51.0%)患者发生≥3级治疗相关不良事件(TRAEs);最常见的TRAEs是中性粒细胞计数减少和贫血。15例(15.3%)患者报告严重TRAE...
其中,由民族制药企业恒瑞医药自主研发的ADC领域创新药物—注射用SHR-A1811,在不同瘤种的治疗中均展现出色的数据,其治疗HER2-low复发或转移性乳腺癌、HER2+的复发或转移性乳腺癌、既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期乳腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)的适应症均已被国家药监局药品评审中心(CDE)纳入突破性...
2023年ESMO大会于10月20日-24日在西班牙马德里举行,ESMO大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展。由中山大学孙逸仙纪念医院姚和瑞教授、宋尔卫院士担任主要研究者的“靶向HER2-ADC SHR-A1811治疗HER2表达/突变的晚期非乳腺的实体瘤(STs):来自全球1期研究的结果”成功入选2023 ESMO Mini Oral Presentation,并由...
[6].Li J, Luo S, Liu T, et al. 684P Phase I trial of SHR-A1811 in HER2-expressing advanced gastric cancer (GC) or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJ) and colorectal cancer (CRC)[J]. Annals of Oncology...
在II期DESTINY-CRC01试验中,评估了DS-8201在表达HER2的转移性结直肠癌(mCRC)患者中的疗效和安全性。共86例患者入组接受治疗,结果显示,在队列A中,客观缓解率(ORR)为45.3%,疾病控制率(DCR)为83.0%,中位反应持续时间(DoR)为7.0个月,中位总生存期(OS)为15.5个月。