SHR-A1811是针对HER2的第三代ADC药物,由可裂解的连接子、曲妥珠单抗和拓扑异构酶抑制剂三部分构成,其药物抗体比(DAR)为6,这在药物设计上考虑了疗效与耐受性、安全性的平衡。在既往开展的全球I期研究中,我们发现每三周使用一次(Q3W...
恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-A1811和注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811为公司自主研发的HER2抗体药物偶联物（ADC），拟用于治疗HER2表达的晚期实体瘤，目前国外已上市的同类产品有Kadcyla和...
2024年12月20日,恒瑞医药HER2 ADC新药SHR-A1811治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌拟纳入突破性治疗药物程序。 此前,SHR-A1811已有6项适应症纳入突破性治疗药物,包括HER2阳性的复发或转移性乳腺癌,HER2低表达的复发或转移性乳腺...
SHR-A1811在多种既往多线治疗失败的晚期实体瘤中均有显著的肿瘤应答，307例实体瘤患者的总体客观缓解率（ORR）为59.9%（184/307；95% CI，54.2-65.5）；HER2高表达乳腺癌患者ORR为76.3%（90/118；95% CI，67.6-83.6）；HER2低表达乳腺癌患者ORR为60.4%（55/91；95% CI，49.6-70.5）。98例非...
(SHR-A1811) 概述 注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。SHR-A1811可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2,随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作用,诱导肿瘤细胞的凋亡。SHR-A1811获批开展了多项...
治疗建议:SHR-A1811是一种抗体药物偶联物(ADC),它结合了靶向治疗和化疗的特点。该药物通过与HER2(人表皮生长因子受体2)阳性表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞内释放毒素,从而诱导肿瘤细胞凋亡。SHR-A1811属于靶向治疗范畴,因为它针对的是肿瘤细胞表面的特异性靶点(HER2)。关于用法用量,请严格遵循医嘱,因为具体的...
SHR-A1811 ADC药物III期临床研究,共筑康复之路 结直肠癌,又称大肠癌,是指来源于结直肠上皮的原发性恶性肿瘤,包括结肠癌和直肠癌,通常指结直肠腺癌。部分结直肠癌患者具有家族遗传性,如家族性息肉病或溃疡性结肠炎恶变的结直肠癌。这些患者通常存在特定的基因突变,导致结直肠癌的风险显著增加。此外,即使在...
SHR-A1811是一种新型HER2靶向抗体药物偶联物(ADC),其在治疗HER2表达或突变的多种晚期实体瘤中显示出显著的潜力。目前,该药物已在多种癌症类型中开展了Ⅰ至Ⅲ期临床研究,包括晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期胃癌、结直肠癌和转移性乳腺癌。2024年7月15日,SHR-A1811单药治疗既往经治HER2突变晚期NSCLC的I期研究结果...
2024年9月13日，恒瑞医药发布公告，SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于今日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。总结 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报...
近日，SHR-A1811再获佳绩：一项由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、李子明教授以及浙江省肿瘤医院宋正波教授等领衔开展的I/II期临床研究，探讨了SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期NSCLC受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性。该研究I期阶段的主要结果已发表在Signal Transduction and Targeted...