SHR-A1811在多种既往多线治疗失败的晚期实体瘤中均有显著的肿瘤应答,307例实体瘤患者的总体客观缓解率(ORR)为59.9%(184/307;95% CI,54.2-65.5);HER2高表达乳腺癌患者ORR为76.3%(90/118;95% CI,67.6-83.6);HER2低表达乳腺癌患者ORR为60.4%(55/91;95% CI,49.6-70.5)。98例非...
2024年9月13日,恒瑞医药发布公告,SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)的上市申请获得NMPA受理,并于今日纳入优先审评,用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。总结 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报上...
新京报讯(记者刘旭)6月5日,恒瑞医药发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。除此之外,注射用SHR-A1811已有五个适应症获得突破性疗法认定。本次拟纳入突破性治疗品种公示名单的拟定适应症为用于既往接受过一种或一...
SHR-A1811是一种抗体-药物偶联物,由抗人表皮生长因子受体2 (HER2)抗体曲妥珠单抗、可切割连接物和拓扑异构酶I抑制剂有效载荷组成。该研究评估了SHR-A1811在表达HER2或突变的晚期实体瘤中的安全性、耐受性、抗肿瘤活性和药代动力学。...
近日,两项发表于医学权威期刊的研究——评估SHR-A1811治疗HER2阳性肿瘤患者的结果引起广泛关注,医学界小编特此整理,为大家带来抗体药物偶联物(ADC)前沿研究资讯。 1、I/II期SHR-A1811-I-103研究:探索SHR-A1811用于历经多线治疗失败的HER2阳...
2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上,SHR-A1811药物首次亮相,其临床研究数据表现出的治疗潜力引起了广泛关注。随后,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,SHR-A1811再次以漂亮的临床数据展示了临床疗效。 近日,两项发表于医学权威期刊的研究——评估SHR-A1811治疗HER2阳性肿瘤患者的结果引起广泛关注,医学界小编特此整理,为大...
突破性进展!恒瑞新药SHR-A1811加速审批,靶向HER2突变肺癌 据CDE官网显示,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)于近日拟纳入优先审评,用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。截图来源:CDE官网 据药融云数据库显示,SHR-A1811是...
注射用SHR-A1811是自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。SHR-A1811的设计理念是希望在维持Enhertu(DS-8201a)卓越疗效的同时,能进一步“减毒”:①增强毒素结合连接子的稳定...
HER2阳性乳腺癌临床试验:ADC药物注射用SHR-A1811 注射用SHR-A1811是一款自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。该产品已经四次被纳入突破性治疗品种,分别用于治疗:HER2阳性的复发或...
我院肿瘤内科正在进行一项“注射用 SHR-A1811 联合或不联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛治疗 HER2 阳性复发或转移性乳腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究”。 SHR-A1811 是以 HER 2 为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面上的 HER2, 随后偶联物被内吞至细胞内并转运...