SHR-A1811在多种既往多线治疗失败的晚期实体瘤中均有显著的肿瘤应答，307例实体瘤患者的总体客观缓解率（ORR）为59.9%（184/307；95% CI，54.2-65.5）；HER2高表达乳腺癌患者ORR为76.3%（90/118；95% CI，67.6-83.6）；HER2低表达乳腺癌患者ORR为60.4%（55/91；95% CI，49.6-70.5）。98例非...
1、I/II期SHR-A1811-I-103研究:探索SHR-A1811用于历经多线治疗失败的HER2阳性NSCLC患者安全性、疗效和药代动力学(PK)特性,结果发表于Signal Transduction and Targeted Therapy(IF:40.8); 2、I期SHR-A1811-I-101研究:探索SHR-A1811在历经多线治疗失败的实体瘤患者的安全性、耐受性、疗效与PK特性,结果见刊医...
SHR-A1811在多种既往多线治疗失败的晚期实体瘤中均有显著的肿瘤应答, 307例实体瘤患者的总体客观缓解率(ORR)为59.9%(184/307; 95% CI为54.2 - 65.5);HER2高表达乳腺癌患者ORR为76.3%(90/118; 95% CI为67.6 - 83.6);HE...
1、I/II期SHR-A1811-I-103研究:探索SHR-A1811用于历经多线治疗失败的HER2阳性NSCLC患者安全性、疗效和药代动力学(PK)特性,结果发表于Signal Transduction and Targeted Therapy(IF:40.8); 2、I期SHR-A1811-I-101研究:探索SHR-A1811在...
2024年9月13日，恒瑞医药发布公告，SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于今日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。总结 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报...
恒瑞医药SHR-A1811胆道癌适应症拟纳入突破性治疗品种 新京报讯（记者刘旭）6月5日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，注射用SHR-A1811已有五个适应症获得突破性疗法认定。本次拟纳入突破性...
病情分析:病情诊断:肺癌,正在接受SHR-A1811治疗。 病因分析:肺癌的发病机制复杂,通常与吸烟、环境污染、遗传因素等多种因素有关,导致肺部细胞异常增生形成肿瘤。 治疗建议:SHR-A1811是一种抗体药物偶联物(ADC),它结合了靶向治疗和化疗的特点。该药物通过与HER2(人表皮生长因子受体2)阳性表达的肿瘤细胞结合并内吞,在...
我院肿瘤内科正在进行一项“注射用 SHR-A1811 联合或不联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛治疗 HER2 阳性复发或转移性乳腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究”。 SHR-A1811 是以 HER 2 为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面上的 HER2, 随后偶联物被内吞至细胞内并转运...
注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。SHR-A1811可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2,随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作用,诱导肿瘤细胞的凋亡。SHR-A1811获批开展了多项I、II、III期临床研究...
HER2阳性乳腺癌临床试验:ADC药物注射用SHR-A1811 注射用SHR-A1811是一款自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。该产品已经四次被纳入突破性治疗品种,分别用于治疗:HER2阳性的复发或...