其中,由民族制药企业恒瑞医药自主研发的ADC领域创新药物—注射用SHR-A1811,在不同瘤种的治疗中均展现出色的数据,其治疗HER2-low复发或转移性乳腺癌、HER2+的复发或转移性乳腺癌、既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期乳腺癌、非小细胞...
SHR-A1811在HER2阳性/突变乳腺癌患者中ORR高达76.9% 在2023年4月的美国癌症研究协会(AACR)年会上,恒瑞医药首次披露了SHR-A1811的I期临床研究数据。SHR-A1811-101是在HER2表达或突变晚期实体瘤中的国际多中心I期首次人体研究,旨在评估SHR-A1811的耐受性、安全性、药代动力学(PK)特征及免疫原性,并初步观察其抗肿...
其中,由民族制药企业恒瑞医药自主研发的ADC领域创新药物—注射用SHR-A1811,在不同瘤种的治疗中均展现出色的数据,其治疗HER2-low复发或转移性乳腺癌、HER2+的复发或转移性乳腺癌、既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期乳腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)的适应症均已被国家药监局药品评审中心(CDE)纳入突破性...
李进教授:SHR-A1811-102研究,作为一项剂量递增和扩展的I期临床试验,其研究目的在于评估HER2阳性胃癌/胃食管交界处癌(GC/GEJC)以及结直肠癌(CRC)治疗中,SHR-A1811的安全性、耐受性、药代动力学(PK)特性及其疗效表现。 SHR-A1811...
李进教授:SHR-A1811-102研究,作为一项剂量递增和扩展的I期临床试验,其研究目的在于评估HER2阳性胃癌/胃食管交界处癌(GC/GEJC)以及结直肠癌(CRC)治疗中,SHR-A1811的安全性、耐受性、药代动力学(PK)特性及其疗效表现。 SHR-A1811-102受试者分布图
HER2表达/扩增胆..注射用SHR-A1811是自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋
注射用SHR-A1811是自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。 2023年4月,在美国癌症研究协会(AACR)2023年会上,研究人员以口头报告的形式进行了现场报道:研究结果显示,SHR-A1811对HER2...
近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的ADC创新药、注射用SHR-A1811用于既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌适应症被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。这也是SHR-A1811第5次拟纳入突破性治疗品种。
在II期DESTINY-CRC01试验中,评估了DS-8201在表达HER2的转移性结直肠癌(mCRC)患者中的疗效和安全性。共86例患者入组接受治疗,结果显示,在队列A中,客观缓解率(ORR)为45.3%,疾病控制率(DCR)为83.0%,中位反应持续时间(DoR)为7.0个月,中位总生存期(OS)为15.5个月。
SHR-A1921是一款靶向 TROP2 的 ADC，与 SHR-A1811 采用同一载荷 SHR9265，通过可裂解连接子与 lgG1 mAb 连接，DAR 为 4。目前处于临床2期。在AACR 2023 大会上，恒瑞公布了SHR-A1921用于晚期实体瘤的临床数据。有效性方面，10 例患者实现部分缓解（PR），包括5例NSCLC、2例三阴性乳腺癌、2例壶腹癌和1例...