在I/II期研究中,评估了SHR-A1811在经治的HER2突变晚期NSCLC中的疗效。截至2023年4月11日,63例HER2突变受试者在3.2至8.0 mg/kg不同剂量水平下接受了SHR-A1811治疗,其中43例受试者接受了4.8 mg/kg剂量组治疗,中位随访时间为11.1个月。研究显示,全剂量组的客观缓解率(ORR)为38.1%,疾病控制率(DCR)为90.5%,...
由于其高透膜性,还存在较强的旁路杀伤效应,对HER2阴性的细胞也可起到杀伤作用[3]。 综上,研究者进行了这项I/II期研究(NCT04818333),以评估SHR-A1811在HER2改变(过表达、扩增或突变)NSCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗...
在HER2阳性及低表达乳腺癌的治疗中，SHR-A1811的ORR分别达到76.2%和60.4%，这一数据不仅优于或接近当前标准治疗（如T-DXd）的效果，还为患者提供了更多治疗选择。对于非小细胞肺癌（NSCLC）这一难治性肿瘤，SHR-A1811同样展现出了积极的初步疗效信号，尽管当前研究中的患者数量有限，但已足以激发对其进一步探索的...
通用名：注射用瑞康曲妥珠单抗 代号：SHR-A1811 靶点：HER2 厂家：恒瑞医药、苏州盛迪亚生物医药有限公司 美国首次获批：尚未获批 中国首次获批：尚未获批 临床数据 在这项开放性、多中心、剂量递增/拓展的I/II期HORIZON-Lung临床试验的II期阶段，旨在评估SHR-A1811单药治疗HER2突变晚期NSCLC患者的有效性和安全性。截至...
▎Armstrong 2024年9月13日，恒瑞医药发布公告，SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于今日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。总结 SHR-A1811为恒瑞...
近日，SHR-A1811再获佳绩：一项由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、李子明教授以及浙江省肿瘤医院宋正波教授等领衔开展的I/II期临床研究，探讨了SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期NSCLC受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性。该研究I期阶段的主要结果已发表在Signal Transduction and Targeted...
2024年9月2日，根据国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE），最新公示显示，恒瑞医药旗下子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗（代号：SHR-A1811）拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。值得一提的是，该...
近日,两项发表于医学权威期刊的研究——评估SHR-A1811治疗HER2阳性肿瘤患者的结果引起广泛关注,医学界小编特此整理,为大家带来抗体药物偶联物(ADC)前沿研究资讯。 1、I/II期SHR-A1811-I-103研究:探索SHR-A1811用于历经多线治疗失败的HER2阳...
2024年9月2日,根据国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE),最新公示显示,恒瑞医药旗下子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗(代号:SHR-A1811)拟纳入优先审评,用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
曲妥珠单抗deruxtecan是一种结合HER2靶向抗体曲妥珠单抗和拓扑异构酶抑制剂的ADC,用于治疗HER2阳性和HER2低水平乳腺癌、HER2突变的非小细胞肺癌(NSCLC)和HER2阳性的胃或胃食管交界(G/GEJ)癌,这是一项重大突破。ADC作为一种靶向治疗方法,结合了单克隆抗体的特异性和化疗的细胞毒性潜力,使药物能够选择性地递送到靶向...