由于其高透膜性,还存在较强的旁路杀伤效应,对HER2阴性的细胞也可起到杀伤作用[3]。 综上,研究者进行了这项I/II期研究(NCT04818333),以评估SHR-A1811在HER2改变(过表达、扩增或突变)NSCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗...
2024年9月13日，恒瑞医药发布公告，SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于今日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。总结 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报上...
2024年9月2日，根据国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE），最新公示显示，恒瑞医药旗下子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗（代号：SHR-A1811）拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。值得一提的是，该...
1、I/II期SHR-A1811-I-103研究:探索SHR-A1811用于历经多线治疗失败的HER2阳性NSCLC患者安全性、疗效和药代动力学(PK)特性,结果发表于Signal Transduction and Targeted Therapy(IF:40.8); 2、I期SHR-A1811-I-101研究:探索SHR-A1811在...
在非小细胞肺癌(NSCLC)中,HER2蛋白过表达的发生率约为2%至30%,基因扩增的发生率约为2%至5%,而突变的发生率则在1%至4%之间。近年来,针对激活的HER2突变的NSCLC患者,HER2靶向酪氨酸激酶抑制剂(TKI)显示出一定的潜力,其中报告的客观缓解率(ORR)可达到30%,缓解持续时间(DoR)可长达6.9个月。然而,抗HER2单克隆抗体...
2024年9月2日,根据国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE),最新公示显示,恒瑞医药旗下子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗(代号:SHR-A1811)拟纳入优先审评,用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
2024年9月2日,根据国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE),最新公示显示,恒瑞医药旗下子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗(代号:SHR-A1811)拟纳入优先审评,用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
研究结果显示,SHR-A1811在既往接受过治疗的HER2突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出良好的临床疗效和持久反应,且安全性可控。 研究背景 非小细胞肺癌(non small cell lung cancer, NSCLC)患者HER2突变发生率约为1-4%[2]。既往大分子单克隆抗体和小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物均在 HER2 突变 NSCLC ...
2024年9月13日,恒瑞医药发布公告,SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)的上市申请获得NMPA受理,并于今日纳入优先审评,用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。 SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。
2024年9月13日,恒瑞医药发布公告,SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)的上市申请获得NMPA受理,并于今日纳入优先审评,用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。 SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报上市的ADC...