近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1819注射液开展用于结节性痒疹(Prutigo nodularis,PN)患者的临床试验。 PN是一种慢性、炎症性皮肤疾病,临床特征为发作性的剧烈瘙痒和多发性...
近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1819注射液开展用于结节性痒疹（Prutigo nodularis，PN）患者的临床试验。PN是一种慢性、炎症性皮肤疾病，临床特征为发作性的剧烈瘙痒和多发性结节损害。主要临床症状为剧烈的、反复发作的瘙痒，伴随无法控制...
SHR-1819是恒瑞医药自主研发的一种新型靶向抑制IL-4Rα的单克隆抗体,在Ⅰ期研究中显示出了良好的耐受性与药代动力学(PK)特点,且能减少炎症生物标志物(TARC/CCL17和IgE)[4]。在此基础上开展了Ⅱ期研究[1],旨在评估SHR-1819在...
近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1819注射液开展用于结节性痒疹(Prutigo nodularis,PN)患者的临床试验。 PN是一种慢性、炎症性皮肤疾病,临床特征为发作性的剧烈瘙痒和多发性结节损害。主要临床症状为剧烈的、反复发作的瘙痒,伴随无法控制的搔...
5月28日,据CDE官网显示,恒瑞医药的SHR-1819 注射液III期临床试验公示(登记号:CTR20241927)。此次试验主是为评估 SHR-1819 注射液在成人中重度特应性皮炎(AD)患者中的有效性,次要目的则是评估 SHR-1819 注射液在成人中重度 AD 患者中的安全性、药代动力学、药效动力学及免疫原性。
恒瑞医药(600276.SH)：SHR-1819注射液获得药物临床试验批准通知书 来源：港股那点事 格隆汇8月8日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1819注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的...
近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1819注射液开展用于结节性痒疹(Prutigo nodularis,PN)患者的临床试验。 PN是一种慢性、炎症性皮肤疾病,临床特征为发作性的剧烈瘙痒和多发性结节损害。主要临床症状为剧烈的、反复发作的瘙痒,伴随无法控制的搔...
5月28日,据CDE官网显示,恒瑞医药的SHR-1819 注射液III期临床试验公示(登记号:CTR20241927)。此次试验主是为评估 SHR-1819 注射液在成人中重度特应性皮炎(AD)患者中的有效性,次要目的则是评估 SHR-1819 注射液在成人中重度 AD 患者中的安全性、药代动力学、药效动力学及免疫原性。
近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1819注射液开展用于结节性痒疹(Prutigo nodularis,PN)患者的临床试验。 PN是一种慢性、炎症性皮肤疾病,临床特征为发作性的剧烈瘙痒和多发性结节损害。主要临床症状为剧烈的、反复发作的瘙痒,伴随无法控制的搔...