12月10日，FDA宣布所有针对婴幼儿和幼童的RSV疫苗研究被全面暂停，其中包括Moderna两款疫苗mRNA-1345和mRNA-1365的研究，并计划在12日召开咨询委员会会议讨论疫苗的安全性。这其中，mRNA-1345在5月份获得FDA批准上市，用于60岁以上老年人预防RSV。mRNA-1345曾被视为GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo这两款RSV疫苗的有力竞...
第三代RSV-mRNA疫苗(mRESVIA®, mRNA-1345)则在前两代的基础上,编码pre F(DS-Cav1),其中pre F包含S155C、S290C、S190F和V207L 4个突变,以及2个F1区突变体A149C和Y458C。同时,根据Moderna在专利WO2022221336A1中的披露,我们了解到mRNA-134...
mRNA-1345是基于mRNA-1777设计的,二者均编码pre F抗原蛋白。mRNA-1777(也称MRK-1777) 是Merck与 Moderna 公司合作的第一款RSV疫苗候选药物,也是二者合作的针对病毒性传染病的第一个mRNA疫苗项目。 相比mRNA-1777,mRNA-1345的优化策略主要是...
讨论因mRNA疫苗研发而声名大噪的美国药企莫德纳（Moderna，MRNA.US）的两款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗——mRNA-1345和 mRNA-1365的安全性问题，在最近的临床试验中，这两种针对婴儿的实验性RSV疫苗不仅未能保护他们，反而使一些人在感染RSV或其他呼吸道病毒时病情加重。
12月10日，FDA宣布所有针对婴幼儿和幼童的RSV疫苗研究被全面暂停，其中包括Moderna两款疫苗mRNA-1345和mRNA-1365的研究，并计划在12日召开咨询委员会会议讨论疫苗的安全性。这其中，mRNA-1345在5月份获得FDA批准上市，用于60岁以上老年人预防RSV。mRNA-1345曾被视为GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo这两款RSV疫苗的有力...
《科创板日报》6月5日讯（特约记者 谢晨）近日，美国食品药品管理局（FDA）批准了一款mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗——mRESVIA（mRNA-1345），用于保护60岁及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）。这是全球第三款RSV疫苗，也是全球首款非新冠mRNA疫苗，由Moderna公司开发。尽管RSV疫苗需求...
12月10日,FDA发布一份简报,披露美国疫苗企业Moderna旗下的两款RSV疫苗mRNA-1345和mRNA-1365,不但没有减轻感染症状,反而加重了婴幼儿的病情。目前,这两款疫苗以及所有针对儿童和婴幼儿的RSV疫苗临床研究都进入了暂停状态。 RSV也就是合胞病毒,会引起急性下呼吸道感染,尤其对婴幼儿、老年人等弱势群体,RSV病毒的威胁...
2024年5月31日，美国FDA批准第三款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，mRESVIA由Moderna开发，是全球首款RSV mRNA疫苗，用于预防60岁及以上成年人RSV引起的疾病。2023年被称为“RSV疫苗商业化元年”，GSK的Arexvy、辉瑞的Abrysvo分别在5月和8月获批上市。据两家公司的财报显示，2023年两款疫苗的...
研究的B部分数据显示,2名接种mRNA-1345的儿童和3名接种mRNA-1365的儿童发展为严重或非常严重的LRTI,而安慰剂组中只有1名婴儿出现类似症状。在研究的A部分中,1名接种mRNA-1365的参与者也出现了严重感染,而安慰剂组无此类情况。 这意味着,无论哪项临床,接种疫苗的婴儿均发生了比安慰剂组更严重的感染。
Moderna公司于5月31日宣布,其呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗mRESVIA(mRNA-1345)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于60岁及以上的成年人,旨在预防由RSV引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。此次批准是Moderna公司继其首款mRNA疫苗之后,获得的第二项重要批准。根据发布的新闻稿,mRESVIA疫苗是首个以单剂量预充式...