7.Wilson E, Goswami J, Baqui AH, et al. Efficacy and Safety of an mRNA-Based RSV PreF Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2023;389(24):2233-2244. doi:10.1056/NEJMoa2307079
而基于自扩增mRNA(saRNA)的替代疫苗技术平台有望诱导体液和细胞免疫应答,从而作为预防性RSV疫苗。 2024年11月,强生疫苗研发团队在Nature Communications(IF:14.7)上发表“A self-amplifying RNA RSV prefusion-F vaccine elicits potent immunity in pre-exp...
而基于自扩增mRNA(saRNA)的替代疫苗技术平台有望诱导体液和细胞免疫应答,从而作为预防性RSV疫苗。2024年11月,强生疫苗研发团队在Nature Communications(IF:14.7)上发表“ A self-amplifying RNA RSV prefusion-F vaccine elicits potent immunity in pre-exposed and naïve non-human primates ”,评估LNP包封的saRNA疫...
[3] Nussbaum J, Cao X, Railkar RA, et al. Evaluation of a stabilized RSV pre-fusion F mRNA vaccine: Preclinical studies and Phase 1 clinical testing in healthy adults. Vaccine. 2023 Oct 20;41(44):6488-6501. [4] Wilson E, Go...
近日，深信生物（Innorna）宣布其自主研发的二价 RSV mRNA 疫苗 IN006 在中国正式启动 Ⅰ 期临床试验，并完成了首例受试者给药。该试验是一项在 18 周岁及以上健康人群中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价 IN006 在前述人群接种后的安全性、耐受性和免疫原性。IN006 分别于 2024 年 1 月和 6 月...
2024年5月31日，美国FDA批准第三款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，mRESVIA由Moderna开发，是全球首款RSV mRNA疫苗，用于预防60岁及以上成年人RSV引起的疾病。2023年被称为“RSV疫苗商业化元年”，GSK的Arexvy、辉瑞的Abrysvo分别在5月和8月获批上市。据两家公司的财报显示，2023年两款疫苗的...
2024年11月,强生疫苗研发团队在Nature Communications(IF:14.7)上发表“A self-amplifying RNA RSV prefusion-F vaccine elicits potent immunity in pre-exposed and naïve non-human primates”,评估LNP包封的saRNA疫苗(SMARRT.RSV.preF)的免疫原性,肌肉注射该疫苗在naïve小鼠和非人灵长类动物(NHP)中诱导RSV中和...
目前，包括美国Moderna在内的疫苗厂商也都在研发RSV疫苗。Moderna已经接近完成针对老年人的RSV mRNA疫苗的三期临床试验，预计将在未来几个月内向美国FDA提交数据；另一家美国公司Bavarian Nordic也表示，今年将发布针对老年人的RSV疫苗三期临床试验结果。“这个赛道已经变得非常拥挤了。”一位业内人士告诉第一财经记者，“...
FDA 已批准 mRESVIA (mRNA-1345),这是一种 mRNA 呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗,适用于 60 岁及以上的成年人,以预防由 RSV 感染引起的下呼吸道疾病。 该机构批准 mRESVIA 获得突破性疗法认定。 批准是基于 3 期ConquerRSV 临床试验(NCT05127434) 的积极数据,这是一项全球性研究,涉及来自 22 个国家的约 37,...
近日，Moderna宣布其mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）获得FDA批准上市，用于预防60岁或以上成人RSV感染和急性呼吸疾病，为全球首款mRNA类型的RSV疫苗。在此之前，全球已有2款RSV用于60岁以上成人的疫苗获批，分别是GSK的Arexvy以及辉瑞的Abrysvo。mRNA疫苗正式踏足RSV领域，形成三足鼎立之势，谁将成为最大赢家？01 RSV疫苗...