迄今为止,在美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)临床试验的网站上可以查到总共有 7 000 多种肿瘤疫苗处于研发阶段,其中 mRNA疫苗有 640 个,涉及新抗原的疫苗有 197 个,进入临床的 mRNA 疫苗涉及免疫调节的疫苗 7 个...
2024年5月最后一天,Moderna宣布FDA已经批准呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRESVIA(mRNA-1345)上市,用来预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。 本次获批主要是基于III期Conquer RSV研究积极数据。结果显示,该疫苗对伴有两种及以上RSV-LRTD症状的保护率为...
当地时间5月31日,Moderna宣布其RSVmRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市,用于预防60岁或以上成人RSV相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)。值得一提的是,这是目前首款RSV mRNA疫苗,也是市场上唯一一款“预充式注射器”疫苗。 mRNA-1345是一款编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,与融合后状态相比,可引起...
直到2023年，RSV疫苗研发终于迎来曙光。两款亚单位重组疫苗的上市，正式开启RSV疫苗“元年”，目前全球有多家企业布局RSV疫苗。赛诺菲的SP0256是一款RSV-hMPV-PIV三联mRNA疫苗，主要用于老年人。临床试验Ⅰ/Ⅱ期结果显示，mRNA疫苗耐受性良好，显著提高RSV中和抗体应答。目前试验还在进行中，预计在2025年4月结束。赛诺菲...
中信证券：首款mRNA RSV疫苗获批上市，国产疫苗研发如火如荼 36氪获悉，中信证券研报指出，2024年5月31日，Moderna公告其mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（mRESVIA）获得FDA批准上市，成为继新冠疫苗之后全球第二款商业化的mRNA疫苗，进一步推动mRNA技术在非新冠疫苗研发领域的应用。新冠相关疫苗企业的影响正逐渐出清，RSV...
当地时间5月31日,Moderna宣布其RSV mRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市,用于预防60岁或以上成人RSV相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)。值得一提的是,这是目前首款RSV mRNA疫苗,也是市场上唯一一款“预充式注射器”疫苗。 mRNA-1345是一款编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,与融合后状态相比,可引起...
2024年5月31日,Moderna官宣其开发长达近五年之久的RSV mRNA疫苗终于获批上市,本来已经躺下打算入睡了,看振奋人心的消息,我必须得爬上来写几句,跟大家分享一下喜悦的心情。 年初的时候,我们发布过一篇文章: …
12月10日，FDA宣布所有针对婴幼儿和幼童的RSV疫苗研究被全面暂停，其中包括Moderna两款疫苗mRNA-1345和mRNA-1365的研究，并计划在12日召开咨询委员会会议讨论疫苗的安全性。这其中，mRNA-1345在5月份获得FDA批准上市，用于60岁以上老年人预防RSV。mRNA-1345曾被视为GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo这两款RSV疫苗的有力...
Moderna公司于5月31日宣布,其呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗mRESVIA(mRNA-1345)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于60岁及以上的成年人,旨在预防由RSV引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。此次批准是Moderna公司继其首款mRNA疫苗之后,获得的第二项重要批准。根据发布的新闻稿,mRESVIA疫苗是首个以单剂量预充式...