2024年9月3日，据药物临床试验登记与信息公示平台显示，深信生物自研的RSV二价mRNA疫苗启动临床Ⅰ期（登记号CTR20243326），用于预防60周岁及以上人群呼吸道合胞病毒所致下呼吸道疾病。Pre-F蛋白是RSV疫苗研发的关键抗原 呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）是引起包含新生儿及婴幼儿在内的5岁以下儿童肺...
RSV疫苗是诸多市场的“香饽饽”，主要以pre-F为抗原。pre-F蛋白结构不稳定，增大疫苗研发的难度。义翘神州成功开发具有稳定结构的pre-F蛋白，助力RSV疫苗百亿蓝海市场角逐战。mRESVIA疫苗 mRESVIA是一款编码RSV病毒稳定pre-F蛋白的mRNA疫苗。F蛋白在RSV表面表达，是病毒感染并进入宿主细胞的必需蛋白。F蛋白在RSV-A和...
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，深圳深信生物科技有限公司（以下称“深信生物”）自主研发的二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA 疫苗 IN006（受理号：CXSL2400187）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，拟用于主动免疫，以预防 60 周岁及以上人群呼吸道合胞病毒（RSV）所致下呼吸道疾病...
第三代RSV-mRNA疫苗(mRESVIA®, mRNA-1345)则在前两代的基础上,编码pre F(DS-Cav1),其中pre F包含S155C、S290C、S190F和V207L 4个突变,以及2个F1区突变体A149C和Y458C。同时,根据Moderna在专利WO2022221336A1中的披露,我们了解到mRNA-134...
而据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网，2024年以来，又有五款国产RSV疫苗在国内的临床试验申请获受理。其中，安科生物与合肥阿法纳生物科技有限公司合作开发的RSV mRNA疫苗AFN0205，在国内RSV疫苗产品中研发进度靠前。王宾认为，国内RSV疫苗潜在需求十分广阔，预计市场规模可以达到数十亿元甚至更高，足以支撑5-...
继葛兰素史克和辉瑞之后，Moderna也在2023年7月5日向美国、澳大利亚和欧洲的监管机构递交了针对老年人的RSVmRNA疫苗的上市申请。RSV疫苗是Moderna的关键管线之一，计划于2024年在美国上市。RSV疫苗的成功上市和销售业绩表明了市场对预防RSV感染和治疗相关疾病的迫切需求。随着人口老龄化趋势的加剧，老年人对RSV疫苗的需求也...
导读:除新冠疫苗外,Moderna RSV疫苗mRNA-1345是进展最快的在研mRNA传染病疫苗管线。mRNA-1345以RSV融合前(pre F)糖蛋白为靶点,由脂质纳米颗粒(LNP)包封。 Moderna在RSV疫苗方面的专利组合包含mRNA编码序列设计(pre F)、UTR等非编码序列设...
RSV的基因组全长为15.2Kb，编码11个病毒蛋白，其中病毒包膜上有三种蛋白：粘附蛋白G，融合蛋白F和小疏水蛋白SH。G和F蛋白在病毒感染过程中起核心作用，因此在RSV疫苗开发中，主要针对G蛋白和F蛋白开展抗原设计。目前国内外RSV疫苗按照研发技术路线可分为：重组减毒活病毒（LAVs）疫苗、重组亚单位疫苗、mRNA疫苗、腺...
2025年2月5日,厦门大学公共卫生学院郑子峥、夏宁邵、张军共同通讯在《Nature communications》上在线发表题为“A truncated pre-F protein mRNA vaccine elicits an enhanced immune response and protection against respiratory syncytial virus”的研究论文。该研究探索了一种基于修饰RSV前融合F蛋白的mRNA疫苗,称为LC2DM-...
导读:新获批的呼吸道合胞病毒(RSV)亚单位和mRNA疫苗主要通过产生抗体提供超80%的保护,可有效预防疾病。而基于自扩增mRNA(saRNA)的替代疫苗技术平台有望诱导体液和细胞免疫应答,从而作为预防性RSV疫苗。 2024年11月,强生疫苗研发团队在Nature Communications(IF:14.7)上发表“A self-amplifying RNA RSV prefusion-F vac...