Moderna开发的第一代RSV-mRNA疫苗——mRNA-1777 (V171)即编码pre F(mDS-Cav1)。紧接着的V171.2是mRNA-1777疫苗的另一个版本,在序列水平上进行了优化,以提高转录的保真度。而第二代疫苗,mRNA-1777(V172)则是另一种基于mRNA的疫苗,除了编码的mDS-Ca...
本期文章,菌菌将和大家一起探索Moderna RSV-mRNA疫苗的管线布局和研发历程。 01 RSV概述 RSV是一种未分段的RNA病毒,具有RSV A和RSV B两种亚型。RSV通常会导致上呼吸道感染,进而发展为下呼吸道感染(Lower respiratory tract infections, LRTI),最常见于婴儿、...
12月10日，FDA宣布所有针对婴幼儿和幼童的RSV疫苗研究被全面暂停，其中包括Moderna两款疫苗mRNA-1345和mRNA-1365的研究，并计划在12日召开咨询委员会会议讨论疫苗的安全性。这其中，mRNA-1345在5月份获得FDA批准上市，用于60岁以上老年人预防RSV。mRNA-1345曾被视为GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo这两款RSV疫苗的有力竞...
mRNA疫苗的优势在于研发、生产的低成本和快速。在季节性流行病如RSV爆发前，科研人员能够预先判断流行的毒株，从而进行大规模、迅速的针对性生产。此外，当新的病原体出现时，科研人员能迅速设计出对应的mRNA序列，并生产出相应的疫苗。这种快速响应的能力，使得mRNA疫苗在应对突发疫情时具有显著的优势。“如果再出现新...
2024年5月31日，美国FDA批准第三款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，mRESVIA由Moderna开发，是全球首款RSV mRNA疫苗，用于预防60岁及以上成年人RSV引起的疾病。2023年被称为“RSV疫苗商业化元年”，GSK的Arexvy、辉瑞的Abrysvo分别在5月和8月获批上市。据两家公司的财报显示，2023年两款疫苗的...
近日，深信生物（Innorna）宣布其自主研发的二价 RSV mRNA 疫苗 IN006 在中国正式启动 Ⅰ 期临床试验，并完成了首例受试者给药。该试验是一项在 18 周岁及以上健康人群中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价 IN006 在前述人群接种后的安全性、耐受性和免疫原性。IN006 分别于 2024 年 1 月和 6 月...
2024年7月11日，石药集团正式宣布，其自主研发的RSV mRNA疫苗（SYS6016）已获得国家药品监督管理局的批准，将在中国开展临床试验。这款疫苗采用先进的mRNA技术，通过编码RSV的全长融合糖蛋白（F蛋白）的融合前构象，并包裹在脂质纳米颗粒中，旨在预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。临床前研究显示，该疫苗在体内能够有效...
而据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网，2024年以来，又有五款国产RSV疫苗在国内的临床试验申请获受理。其中，安科生物与合肥阿法纳生物科技有限公司合作开发的RSV mRNA疫苗AFN0205，在国内RSV疫苗产品中研发进度靠前。王宾认为，国内RSV疫苗潜在需求十分广阔，预计市场规模可以达到数十亿元甚至更高，足以支撑5-...
12月10日，FDA宣布所有针对婴幼儿和幼童的RSV疫苗研究被全面暂停，其中包括Moderna两款疫苗mRNA-1345和mRNA-1365的研究，并计划在12日召开咨询委员会会议讨论疫苗的安全性。继年中CDC建议缩窄成人用RSV疫苗的覆盖人群后，历经近70年的研究才有三款产品上市的RSV疫苗，其安全性和未来前景又蒙上了一层阴影。研发再起...
华兰与达冕共同开发的RSV疫苗是中国及亚洲首个获得FDA IND批准的RSV疫苗，满足了公共卫生领域的重要需求。此次向中国CDE提交的IND申请，将使华兰与达冕能够在中国开展更大规模的临床试验，从而有效应对RSV感染。华兰疫苗常务副总潘若文透露：此次申报的RSV疫苗是华兰依托已有技术平台、首个采用mRNA技术研制的病毒类疫苗。...