IN006是深信生物基于其自主知识产权的mRNA-LNP技术平台开发的二价RSV预防性疫苗产品,其采用了深信生物拥有自主知识产权的融合前F蛋白设计、mRNA元件和LNP递送系统;含有分别编码RSV-A和RSV-B稳定融合前构象F蛋白的mRNA,是同时针对RSV-A和RSV-B两个亚组的二...
2024年12月21日,嘉译生物医药(杭州)有限公司宣布:其自主研发的RSV mRNA疫苗(NT-INF-001)新药注册临床试验申请(IND)已正式获得美国FDA 许可。这也是继一周前FDA召集疫苗与相关生物制品咨询委员会(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee,VRBPAC...
2024年11月,强生疫苗研发团队在Nature Communications(IF:14.7)上发表“A self-amplifying RNA RSV prefusion-F vaccine elicits potent immunity in pre-exposed and naïve non-human primates”,评估LNP包封的saRNA疫苗(SMARRT.RSV.preF)的免疫原性,肌肉注射该疫苗在naïve小鼠和非人灵长类动物(NHP)中诱导RSV中和...
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，深圳深信生物科技有限公司（以下称“深信生物”）自主研发的二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA 疫苗 IN006（受理号：CXSL2400187）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，拟用于主动免疫，以预防 60 周岁及以上人群呼吸道合胞病毒（RSV）所致下呼吸道疾病...
作者: 准备香港上市的艾博生物IPO。 两款自主研发的新型mRNA疫苗——冻干呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(代号:ABO1105)和冻干带状疱疹病毒(VZV)疫苗(代号:ABO1108),于2025年5月15日至16日在广西相继启动Ⅰ期临床试验。LNP。#Seeking##biotech#
2023年5月，葛兰素史克（GSK）宣布，FDA已批准Arexvy用于预防60岁及以上人群因感染RSV引发的下呼吸道疾病。该疫苗是全球首款获批用于老年人的RSV疫苗。同年6月，FDA又批准了辉瑞的RSV疫苗Abrysvo用于预防60岁及以上人群RSV引起的下呼吸道疾病。需要注意的是，这两款RSV疫苗均不是基于mRNA技术。在2023年，上述两款...
导读:新获批的呼吸道合胞病毒(RSV)亚单位和mRNA疫苗主要通过产生抗体提供超80%的保护,可有效预防疾病。而基于自扩增mRNA(saRNA)的替代疫苗技术平台有望诱导体液和细胞免疫应答,从而作为预防性RSV疫苗。 2024年11月,强生疫苗研发团队在Nature Communications(IF:14.7)上发表“A self-amplifying RNA RSV prefusion-F vac...
近日，深信生物（Innorna）宣布其自主研发的二价 RSV mRNA 疫苗 IN006 在中国正式启动 Ⅰ 期临床试验，并完成了首例受试者给药。该试验是一项在 18 周岁及以上健康人群中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价 IN006 在前述人群接种后的安全性、耐受性和免疫原性。IN006 分别于 2024 年 1 月和 6 月...
当地时间5月31日,Moderna宣布其RSVmRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市,用于预防60岁或以上成人RSV相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)。值得一提的是,这是目前首款RSV mRNA疫苗,也是市场上唯一一款“预充式注射器”疫苗。 mRNA-1345是一款编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,与融合后状态相比,可引起...
首款mRNA 呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗获批上市! 据当地时间2024年5月31日,Moderna公告其mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRESVIA (mRNA-1345)获得FDA批准上市,成为继新冠疫苗之后全球第二款商业化的mRNA疫苗,进一步推动mRNA技术在非新冠疫苗研发领域的应用。这款疫苗主要用于预防60岁或以上成人RSV相关下呼吸道疾病(RSV-LR...