PM8002是一款双特异性抗体药物,由人源化的抗PD-L1单域抗体(VHH)融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成,现已在国内开展针对TNBC、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等多个瘤种的多项II期临床研究。 其中PM8002注射液联合注射...
2024年3月1日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，普米斯生物申报的PD-L1/VEGF双特异性抗体PM8002注射液拟纳入突破性治疗品种。此次的适应症为：联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。PM8002注射液是一款双特异性抗体药物，靶向PD-L1/VEGF，是免疫和...
PM8002是一款双特异性抗体药物,由人源化的抗PD-L1单域抗体(VHH)融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成。该药具有多重抗肿瘤机制,包括结合PD-L1并阻断PD-1/PD-L1相互作用,解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用,活化细胞毒性T淋巴细胞;中和VEGF,抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形成,抑制肿瘤...
在这项Ib/IIa期临床试验中，主要评估了PM8002单药治疗晚期实体瘤的安全性和有效性。截至2023年3月26日，在该试验的1-45mg/kg剂量组共入组310例经标准治疗失败的晚期恶性肿瘤患者。肿瘤类型包括：黏膜黑色素瘤、卵巢癌、子宫内膜癌、肾细胞癌、非小细胞肺癌、肝癌、小细胞肺癌等。多数患者既往接受过1线及以上的...
PM8002注射液 PM8002注射液介绍 PM8002注射液是一款双特异性抗体药物,免疫和抗血管的双抗药物,同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用。 阻断血管内皮生长因子(VEGF)不仅可以抑制血管内皮细胞增殖和新生血管形成,还能改善肿瘤微环境,提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润。同时阻断VEGF和PD-L1通路可形成协同抗癌作用。
这是一项评价PM8002注射液在晚期实体肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验及在晚期实体瘤中考察初步疗效的IIa期临床试验。 试验药物:PM8002注射液是一款双特异性抗体药物,免疫和抗血管的双抗药物,同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用。给药途径为静脉输注,将PM8002注射液稀释于0.9%生...
普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”)有6款双抗处于临床试验阶段,其中2款抗肿瘤药PM-8001、PM-8002已进入II期临床。 普米斯抗体产品研发管线[1] 近期,在2022年第37届癌症免疫治疗学会年会(SITC 2022)上,普米斯发布了其自主研发的5款创新药的研究成果,其中包括双抗新药PM8002。
1、本次ESMO大会上,您向全球学者报告了PM8002(抗PD-L1xVEGF-A双特异性)联合紫杉醇作为SCLC二线治疗的II期研究的最新结果,能否请您为我们介绍一下这项研究当初的开展背景及设计初衷是怎样的? 程颖教授:小细胞肺癌对初始治疗非常...
PM8002-双特异性抗体药物 01 研究题目 评价PM8002 注射液联合培美曲塞和卡铂治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)标准治疗失败的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者有效性和安全性的临床研究 02 试验用药 PM8002 注射液 注射用培美曲塞二钠 ...
普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”)宣布其自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体新药PM8002通过国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)审评,成功纳入"突破性治疗品种名单“,适应症为PM8002注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。