这是一项评价PM8002注射液在晚期实体肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验及在晚期实体瘤中考察初步疗效的IIa期临床试验。 试验药物:PM8002注射液是一款双特异性抗体药物,免疫和抗血管的双抗药物,同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用。给药途径为静脉输注,将PM8002注射液稀释于0.9%生...
PM8002注射液是一款双特异性抗体药物,靶向PD-L1/VEGF,是免疫和抗血管的双抗药物,同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用。阻断血管内皮生长因子(VEGF)不仅可以抑制血管内皮细胞增殖和新生血管形成,还能改善肿瘤微环境,提高细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润。同时阻断VEGF和PD-L1通路可形成协同抗癌作用。 2024年3月1...
据NMPA官网消息,2024年9月27日,一款PD-L1/VEGFA双抗药物——PM8002注射液的新药IND获国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)的批准,目前该药的Ⅲ期临床已在国内登记,针对小细胞肺癌(SCLC)、三阴性乳腺癌的Ⅲ期临床研究也终于在千呼万唤中正式启动!据悉,PM8002注射液是全球首款同时也是目前唯一进入Ⅲ期临床研究的...
PM8002是一款双特异性抗体药物,由人源化的抗PD-L1单域抗体(VHH)融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成,现已在国内开展针对TNBC、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等多个瘤种的多项II期临床研究。 其中PM8002注射液联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性TNBC已于2...
PM8002注射液是一款双特异性抗体药物,免疫和抗血管的双抗药物,同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用。 阻断血管内皮生长因子(VEGF)不仅可以抑制血管内皮细胞增殖和新生血管形成,还能改善肿瘤微环境,提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润。同时阻断VEGF和PD...
PM8002注射液是一款双特异性抗体药物,免疫和抗血管的双抗药物,同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用。 阻断血管内皮生长因子(VEGF)不仅可以抑制血管内皮细胞增殖和新生血管形成,还能改善肿瘤微环境,提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润。同时阻断VEGF和PD-L1通路可形成协同抗癌作用。公开资料显示,目前全球已经有多款...
中文通用名:PM8002 注射液: 英文通用名:PM8002 Injection 商品名称:NA 剂型:注射液 规格:10 ml : 200 mg /瓶 用法用量:给药途径:静脉输注 剂量:30 mg/kg。 用法:将PM8002注射液稀释于 0.9%生理盐水输注 用药时程:每3周给药1次,直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或试验终止(以先发生者为准)。
项目用药:PM8002注射液 适应症:恶性间皮瘤 疾病:胸膜间皮瘤 实验分期:II期 申办方:普米斯生物技术(珠海)有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: 简要入排方案 经组织学确诊的恶性间皮瘤,无手术指征 && 既往未接受过系统性抗肿瘤治疗 入排标准 1 自愿参加临床研究;完全了解本研究并自愿签署知...
3月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布了一则消息,普米斯生物技术(珠海)有限公司的药品“PM8002注射液”已通过审核,正式纳入突破性治疗药物程序。公示期将截止至2024年3月9日。 该药品为治疗用生物制品,主要适应症为联合注射用白蛋白结合型紫杉醇,用于一线治疗不可手术的局部晚期或复发转移性三阴性乳...
神经内分泌肿瘤|PM8002注射液联合化疗二线治疗不可手术神经内分泌肿瘤患者的II期临床试验 01项目基本信息 经国家药品监督管理局和医院伦理委员会批准,以解放军总医院第一医学中心为组长单位,全国大约15家三甲医院为联合科研单位正在进行初步...