基于长效聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)预防FN的疗效和便捷性,其已被指南共识优先推荐用于FN预防。 目前,基于PEG部分的大小和结构,可将国内获批上市的PEG修饰的G-CSF分类两类,一类是已上市多年的线性PEG修饰的G-CSF,如聚乙二醇重组人...
PEG-G-CSF注射液的免疫原性也需要注意。100ug/kg和600ug的PEG-G-CSF产生结合抗体的阳性率分别为2.3%和4.0%,但这些结合抗体均不具有中和PEG-G-CSF的活性。 最后,PEG-G-CSF注射液的储存条件为2-8℃避光保存和运输。
新春伊始,科创板上市公司科兴制药就打响了2023年研发创新“第一枪”。公司自主研发的长效GC产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液I期临床已于1月30日正式启动,研究中心在蚌埠医学院第一附属医院。 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(简称PEG-G-CSF注射液)是利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子(G-CSF)...
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液,简称PEG-G-CSF,是一种用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者的药物。该药物的主要作用是降低在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,感染的发生率。 PEG-G-CSF注射液的适应症包括化疗后中性粒细胞减少的患者,以及骨髓性白血病患者在接受某些治疗时。然而,该药物...
拓培非格司亭注射液采用更加稳定的全新PEG结构(40kD Y型聚乙二醇,YPEG)修饰,相较于传统PEG-rhG-CSF,拓培非格司亭具有较大的分子量,半衰期显著延长,预期给药剂量仅为传统PEG-rhG-CSF产品的1/3,即使在较低剂量下,仍能够通过一...
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液,简称PEG-G-CSF,是一种用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者的药物。该药物的主要作用是降低在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,感染的发生率。 PEG-G-CSF注射液的适应症包括化疗后中性粒细胞减少的患者,以及骨髓性白血病患者在接受某些治疗时。然而,该药物...
双鹭药业G-CSF仿制药获批上市 双鹭药业近日公告称,收到国家药品监督管理局核准签发的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(PEG-hG-CSF)注射液(商品名:久立)(1.0ml:1.0mg)的《药品注册证书》。 点击下载:仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿) 双鹭药业于2021年12月21日向国家药品审评中心递交上市申请并获得...
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(PEG-G-CSF)的作用机制是粒细胞刺激因子与造血细胞的表面受体结合从而刺激增生和阻止功能活化细胞增生。临床适应症为:非髓性恶性肿瘤患者在接受抗肿瘤药治疗时,在可能发生有临床意义发热性中性粒细胞减少性骨髓抑制时,使用本品可降低发热性中性粒细胞减少引起的感染发生率。#鲁南制药,...
2021年年初,杭州九源基因工程有限公司研发的PEG-rhG-CSF注射液临床试验Ⅰ期已完成全部出组,本项目Ⅲ期临床试验负责单位是中国医学科学院肿瘤医院,主要研究者为中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授。该药物是国内首个用于预防肿瘤患者化疗后中性粒细胞减少的生物类似药。国信医药科技(北京)有限公司承担本项目全程的临床...