基于长效聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)预防FN的疗效和便捷性,其已被指南共识优先推荐用于FN预防。 目前,基于PEG部分的大小和结构,可将国内获批上市的PEG修饰的G-CSF分类两类,一类是已上市多年的线性PEG修饰的G-CSF,如聚乙二醇重组人...
PEG-G-CSF注射液的免疫原性也需要注意。100ug/kg和600ug的PEG-G-CSF产生结合抗体的阳性率分别为2.3%和4.0%,但这些结合抗体均不具有中和PEG-G-CSF的活性。 最后,PEG-G-CSF注射液的储存条件为2-8℃避光保存和运输。
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(PEG-G-CSF)的作用机制是粒细胞刺激因子与造血细胞的表面受体结合从而刺激增生和阻止功能活化细胞增生。临床适应症为:非髓性恶性肿瘤患者在接受抗肿瘤药治疗时,在可能发生有临床意义发热性中性粒细胞减少性骨髓抑制时,使用本品可降低发热性中性粒细胞减少引起的感染发生率。#鲁南制药,...
本次说明书修订后, 硫培非格司亭是国内首个说明书明确允许可在细胞毒性药物给药结束24小时后使用的长效G-CSF制剂,可减缓病床周转压力和减轻患者负担,对于双周化疗方案有非常大的便利性,并且按照说明书用药,避免不必要的医患纠纷。 小结与展望 化疗作为目前抗肿瘤治疗的主要手段之一,其引发的CIN给治疗带来了严重影响...
上证报中国证券网讯 新春伊始,科创板上市公司科兴制药就打响了2023年研发创新“第一枪”。公司自主研发的长效GC产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液I期临床已于1月30日正式启动,研究中心在蚌埠医学院第一附属医院。 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(简称PEG-G-CSF注射液)是利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒...
新春伊始,科创板上市公司科兴制药就打响了2023年研发创新“第一枪”。公司自主研发的长效GC产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液I期临床已于1月30日正式启动,研究中心在蚌埠医学院第一附属医院。 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(简称PEG-G-CSF注射液)是利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子(G-CSF...
上证报中国证券网讯 新春伊始,科创板上市公司科兴制药就打响了2023年研发创新“第一枪”。公司自主研发的长效GC产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液I期临床已于1月30日正式启动,研究中心在蚌埠医学院第一附属医院。 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(简称PEG-G-CSF注射液)是利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒...
拓培非格司亭注射液采用更加稳定的全新PEG结构(40kD Y型聚乙二醇,YPEG)修饰,相较于传统PEG-rhG-CSF,拓培非格司亭具有较大的分子量,半衰期显著延长,预期给药剂量仅为传统PEG-rhG-CSF产品的1/3,即使在较低剂量下,仍能够通过一...
研究结果显示,单剂量2mg或33μg/kg拓培非格司亭与rhG-CSF相比,在化疗第1周期的4级CIN持续时间上具有非劣效性。所有其他次要终点的结果在各组间也相似。同时,在整个研究期间,两个拓培非格司亭组和对照组的不良事件发生率相似,且拓培非格司亭相关的不良事件的发生率、严重程度和类型与rhG-CSF和PEG-rhG-CSF相...